Primer estudio de viabilidad clínica en humanos de la ablación de nódulos benignos de tiroides utilizando ablación de...

Área de la Ciencia:

• Tecnologías terapéuticas mínimamente invasivas.
• Manejo de nódulos de tiroides.
• Técnicas de ablación no térmica.

Sus antecedentes:

• Los nódulos tiroideos son frecuentes, y la mayoría son benignos.
• La tiroidectomía es el tratamiento estándar para nódulos benignos sintomáticos.
• Se necesitan nuevas modalidades de tratamiento para mejorar la seguridad y la eficacia.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de la ablación de campo pulsado de nanosegundos (nsPFA) para nódulos tiroideos benignos sintomáticos.
• Evaluar el nsPFA como una modalidad de ablación no térmica específica de la célula.

Principales métodos:

• Un ensayo de viabilidad clínica (NCT06117085) utilizando un electrodo de nsPFA percutáneo bajo guía de ultrasonido.
• Tres cohortes: tratamiento y resección para la histología (n=5), dosificación in situ (n=20) y ablación terapéutica para la resolución de los síntomas (n=5).
• Orientación por ultrasonido y evaluación volumétrica de las zonas de ablación.

Principales resultados:

• Se caracterizaron las dimensiones y volúmenes medios de la zona de ablación.
• Se observó una reducción significativa del volumen de nódulos (hasta un 85,8% al año) y un alivio de los síntomas en la cohorte terapéutica.
• No se produjeron reacciones adversas graves; la disfonía transitorio ocurrió sólo en los valores más altos de la cohorte 2, no en la cohorte terapéutica 3. Recuperación rápida y sin cicatrices.

Conclusiones:

• El sistema nsPFA demuestra un perfil inicial de seguridad y eficacia favorable para nódulos tiroideos benignos.
• La naturaleza no térmica y mínimamente invasiva del nsPFA ofrece ventajas potenciales sobre la tiroidectomía y la ablación térmica.
• El nsPFA puede reducir el riesgo de complicaciones y mejorar la cicatrización con una cicatrización mínima.