Un estudio aleatorizado que compara el portal de pacientes y las comunicaciones por correo electrónico para el...

Área de la Ciencia:

• Ensayos clínicos
• Investigación biomédica
• Informática de la salud

Sus antecedentes:

• El reclutamiento en ensayos clínicos es esencial para garantizar poblaciones de estudio representativas.
• Los portales de pacientes con registros electrónicos de salud (EHR, por sus siglas en inglés) ofrecen una estrategia de reclutamiento prometedora.
• No se comprende bien la eficacia del alcance del portal de EHR frente al correo electrónico tradicional para la contratación.

Objetivo del estudio:

• Comparar la efectividad del portal de atención al paciente de EHR con el correo electrónico para el reclutamiento de ensayos clínicos.
• Evaluar las tasas de contratación y la representación demográfica en las diferentes estrategias de comunicación.
• Identificar los factores que moderan el impacto del tipo de comunicación en el éxito del reclutamiento.

Principales métodos:

• 17.989 participantes potencialmente elegibles fueron asignados al azar al portal de EHR o al alcance por correo electrónico para el estudio LEAP.
• El éxito del reclutamiento se midió en seis etapas, desde el inicio de la autoevaluación hasta el estudio de aleatorización.
• El análisis multivariado examinó los moderadores demográficos de la efectividad del tipo de comunicación.

Principales resultados:

• El alcance del portal del paciente condujo a una mayor finalización inicial de la autoevaluación (OR = 2.4) pero no a una aleatorización final significativamente mayor (OR = 1.43).
• Al controlar la finalización de la etapa anterior, las diferencias posteriores en los hitos no fueron significativas.
• El género moderó las tasas de respuesta, con mujeres y hombres más propensos a responder a los mensajes del portal.

Conclusiones:

• Si bien el alcance del portal para pacientes mejora la activación inicial de los participantes, no mejora significativamente las tasas generales de aleatorización de ensayos clínicos.
• La estrategia puede aumentar el esfuerzo tanto para los investigadores como para los participantes sin un rendimiento proporcional en la inscripción.
• La elección de la estrategia de reclutamiento puede depender del contexto organizacional y de la sensibilidad del tema de estudio.