Evaluación de la competencia para el consentimiento informado para la investigación clínica y la aplicación de la...

Área de la Ciencia:

• La neurociencia
• La psiquiatría
• La bioética

Sus antecedentes:

• La tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI) está avanzando rápidamente en aplicaciones psiquiátricas.
• La evaluación de la competencia de consentimiento informado (CCI) en pacientes psiquiátricos es fundamental para la investigación clínica ética.

Objetivo del estudio:

• Para analizar la evaluación de la ICC en pacientes psiquiátricos sometidos a investigaciones de BCI.
• Desarrollar un marco multidimensional para la evaluación de la ICC en la investigación clínica del BCI para trastornos psiquiátricos.

Principales métodos:

• Una revisión sistemática de 103 estudios sobre la evaluación de la ICC en la investigación de la IBC que incluye seis tipos de trastornos psiquiátricos.
• Búsqueda de literatura realizada a través de PubMed, ScienceDirect y Web of Science sin restricciones de fecha.

Principales resultados:

• El deterioro de la función ejecutiva afecta significativamente a la CCI; la velocidad de procesamiento y los déficits de memoria se observan en afecciones como la esquizofrenia y la enfermedad de Alzheimer.
• Las cuestiones éticas clave en la investigación de BCI incluyen especificidad, vulnerabilidad, autonomía, CCI dinámica, exhaustividad e incertidumbre.
• Cincuenta y ocho estudios detallaron los factores de la CPI, mientras que 45 abordaron cuestiones éticas relacionadas con la CPI.

Conclusiones:

• Se propone un nuevo marco de evaluación de cinco dimensiones (clínica, ética, sociocultural, legal y procedimental).
• Este marco tiene como objetivo mejorar la investigación futura de la CCI en ensayos clínicos de IBC en poblaciones psiquiátricas.