Caracterización de inyecciones subcutáneas de gran volumen mediante tomografía computarizada y mediciones de presión...

Área de la Ciencia:

• Formulación biofarmacéutica
• Sistemas de administración de medicamentos
• Imágenes médicas

Sus antecedentes:

• Los biológicos están cambiando a la administración subcutánea para un mejor cumplimiento del paciente.
• Debido a los límites de solubilidad, son necesarias inyecciones de grandes volúmenes (más de 2 ml).
• Mejorar la tolerabilidad de las inyecciones subcutáneas de gran volumen es crucial.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un método para la caracterización simultánea de la inyección subcutánea y la presión.
• Evaluar el impacto del volumen de inyección y la hialuronidasa en los parámetros de inyección.

Principales métodos:

• Desarrolló técnicas de tomografía computarizada (TC) en minicerdos para analizar la morfología de los glóbulos.
• Sensores de presión integrados para medir la presión subcutánea durante las inyecciones.
• Se probaron dos volúmenes de inyección (4,5 mL y 9 mL) con y sin hialuronidasa.

Principales resultados:

• Los parámetros de inyección, incluida la morfología de la sangre y la presión subcutánea, variaron significativamente con el volumen de inyección.
• La inclusión de la hialuronidasa condujo a un aumento de la dispersión de la sangre y a una reducción de la distensión de la piel.
• La co-formulación con la hialuronidasa redujo las presiones de inyección.

Conclusiones:

• El método desarrollado de tomografía computarizada y medición de la presión en línea proporciona una evaluación exhaustiva de las inyecciones subcutáneas.
• Esta nueva metodología es valiosa para evaluar diferentes estrategias de inyección y formulaciones.
• Los resultados apoyan el uso de la hialuronidasa para mejorar la tolerabilidad de la administración biológica subcutánea en grandes volúmenes.