Diseño del ensayo ACE: Equol dirigido al receptor de estrógeno-β en el envejecimiento vascular y cognitivo

Área de la Ciencia:

• Gerontología e Investigación del Envejecimiento
• Neurociencia de la nutrición
• Salud cardiovascular

Sus antecedentes:

• Equol, un metabolito de la daidzeína, actúa como un agonista selectivo del receptor beta del estrógeno (ERβ).
• Los estudios preclínicos sugieren que el equol posee propiedades de protección vascular, antioxidantes y potencialmente neuroprotectoras.
• El papel de equol en la mitigación del envejecimiento vascular humano y el deterioro cognitivo no se comprende bien.

Objetivo del estudio:

• Investigar la eficacia de la suplementación diaria con equol para retrasar la progresión de la rigidez arterial.
• Evaluar el impacto de equol en la reducción de las lesiones de la materia blanca en el cerebro.
• Para determinar si el equol puede prevenir el deterioro cognitivo en adultos mayores sin demencia.

Principales métodos:

• El ensayo Arterial Stiffness, Cognition, and Equol (ACE) es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
• Los participantes (de 65 a 85 años, sin demencia) recibieron 10 mg/ día de equol o placebo durante 24 meses.
• Resultados primarios: rigidez arterial (velocidad de onda del pulso carótico-femoral); resultados secundarios: lesiones de la sustancia blanca y función cognitiva (compuesto cognitivo preclínico de Alzheimer).

Principales resultados:

• 369 participantes fueron asignados al azar (185 a equol, 184 a placebo) después de la preselección de 1783 individuos.
• La muestra aleatoria fue del 52% de mujeres y del 22% de afroamericanos, con características básicas bien equilibradas.
• El ensayo logró un reclutamiento cercano al objetivo, inscribiendo a una cohorte racialmente diversa.

Conclusiones:

• El ensayo ACE incluyó con éxito a una población diversa de adultos mayores, lo que demuestra la viabilidad de estudios a gran escala.
• Este estudio representa el primer ensayo clínico a gran escala que evalúa el impacto de equol en el envejecimiento vascular y cognitivo.
• Los hallazgos pueden informar estrategias de nutrición de precisión para la prevención de la demencia mediante la orientación de las vías de ERβ.