Terapia combinada con toripalimab sin cisplatino para el carcinoma nasofaríngeo: el ensayo clínico aleatorizado...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El tratamiento del carcinoma nasofaríngeo (NPC) a menudo implica el uso simultáneo de cisplatino tóxico.
• El bloqueo de la proteína de muerte celular programada 1 (PD-1) con toripalimab ofrece una alternativa potencial.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y la seguridad de toripalimab combinado con quimioterapia de inducción y radioterapia, omitiendo el cisplatino simultáneo, para NPC localizado avanzado.
• Evaluar si esta estrategia compromete la supervivencia en comparación con el tratamiento estándar.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico aleatorizado de fase 3, abierto, multicéntrico (NCT04907370) en el que participaron 532 pacientes con NPC avanzado localmente.
• Los pacientes recibieron toripalimab con quimioterapia de inducción y radioterapia, con un grupo recibiendo simultáneamente cisplatino y el otro omitiéndolo.
• Los objetivos primarios fueron la supervivencia sin fallo y la incidencia de vómitos de todos los grados.

Principales resultados:

• El grupo de tratamiento simultáneo con cisplatino demostró una supervivencia libre de fallo no inferior (88,3% frente a 87,6% a los 3 años).
• La incidencia de vómitos de todos los grados fue significativamente menor en el grupo que no administró cisplatino (26,2% frente a 59,8%).
• Se observaron mejoras en la calidad de vida y la tolerabilidad reportadas por los pacientes en el grupo de tratamiento con cisplatino.

Conclusiones:

• El tratamiento combinado con toripalimab sin cisplatino simultáneo es un tratamiento factible y altamente eficaz para la PCN localizada avanzada.
• Este enfoque logra una alta supervivencia libre de fallos con una toxicidad significativamente reducida, en particular el vómito.
• Los hallazgos apoyan la omisión de cisplatino en esta población de pacientes para mejorar la experiencia y los resultados del tratamiento.