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Updated: Sep 10, 2025

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The Heartline Experience: logrando la participación a largo plazo de los participantes en ensayos de tecnología de

Janeta Nikolovski¹, Ann Marie Navar², Steven Steinhubl³

¹Johnson & Johnson, Raritan, New Jersey, USA.

|August 21, 2025

Resumen

El estudio Heartline demostró un alto compromiso sostenido en adultos mayores que utilizan una aplicación móvil para el monitoreo de la fibrilación auricular (FA). Este enfoque de salud digital facilitó la recopilación de datos a distancia y la alta satisfacción de los participantes durante dos años.

Área de la Ciencia:

Salud digital
Cardiología
Investigación clínica

Sus antecedentes:

Las tecnologías digitales de la salud ofrecen un potencial para mejorar la eficiencia de la investigación clínica y la diversidad de participantes.
Sin embargo, existen desafíos para mantener el compromiso a largo plazo de los participantes con estas tecnologías.

Objetivo del estudio:

Evaluar el impacto de un programa de participación basado en una aplicación móvil en el diagnóstico, el tratamiento y los resultados de la fibrilación auricular (FA).
El estudio se centró en participantes estadounidenses de 65 años o más que utilizaban funciones de Apple Watch como Notificación de Ritmo Irregular (IRN) y electrocardiograma.

Principales métodos:

Los participantes fueron asignados al azar 3:1 a un grupo de observación o a un grupo de control, estratificados por prevalencia de FA.
Una aplicación personalizada facilitó la inscripción, el seguimiento posterior a la IRN y la recopilación electrónica de resultados informados por el paciente (ePRO).
Los principios de la ciencia del comportamiento, incluido el diseño centrado en el ser humano, la educación en salud y los incentivos, se utilizaron para mejorar la participación.

Principales resultados:

De los 34.244 participantes inscritos, el 94% inició el programa.
Se observó una alta participación sostenida: 93% de participación semanal a 1 año y 86% a 2 años.
Las tasas de finalización de resultados informados por pacientes electrónicos fueron del 82% a 1 año y del 76% a 2 años.

Conclusiones:

El estudio Heartline logró una adhesión alta y sostenida durante dos años a través de un programa de participación basado en aplicaciones móviles.
Los adultos mayores presentaron con éxito la información del estudio de forma remota e informaron de una alta satisfacción.
Esto demuestra la viabilidad de las herramientas de salud digital para la participación a largo plazo en la investigación clínica para este grupo demográfico.

Palabras clave:

Fibrilación auricular Estudio clínico descentralizado dirigido directamente al paciente retención a largo plazo Salud móvil (mSalud)compromiso con el paciente

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