Desarrollo de formas de dosificación oral sólidas orodispersibles de dexametasona personalizadas mediante impresión...

Área de la Ciencia:

• Tecnología farmacéutica
• Ciencias de los materiales
• Entrega de drogas

Sus antecedentes:

• La medicina personalizada requiere formas de dosificación adaptables.
• Las formas de dosificación orodispersibles ofrecen un mejor cumplimiento de los pacientes, especialmente para las poblaciones pediátricas y geriátricas.
• La impresión 3D permite la fabricación personalizada de medicamentos.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar una formulación de extrusión semisólida imprimible en 3D para la dexametasona.
• Para crear formas de dosificación orodispersables personalizadas con liberación controlada del fármaco.
• Asegurar que las formas posológicas fabricadas cumplen las normas farmacopéuticas de calidad y desintegración.

Principales métodos:

• Optimización de las tintas de impresión 3D utilizando excipientes generalmente considerados seguros.
• Formulación de estampados cargados con dexametasona con dosis variables (de 0,25 mg a 5 mg).
• Evaluación de las características físicas (razón superficie/volumen, peso) que influyen en el tiempo de desintegración.
• Evaluación del tiempo de desintegración, disolución, uniformidad de masa y uniformidad de contenido.

Principales resultados:

• Las imprentas alcanzaron la desintegración en 3 minutos, cumpliendo los criterios de dispersión en la boca.
• Se garantiza la dispersibilidad oral con una relación superficie/volumen > 1,94 y un peso máximo de 165,39 mg.
• Los 9 diseños probados cumplían con las normas farmacopéuticas de uniformidad de masa y contenido.
• Fabricación exitosa de formas posológicas de dexametasona con una dosificación precisa.

Conclusiones:

• La impresión 3D por extrusión semisólida es un método viable para producir formas de dosificación orodispersibles personalizadas de dexametasona.
• Este enfoque permite soluciones terapéuticas a medida, mejorando la atención al paciente, especialmente para los grupos vulnerables.
• La tecnología desarrollada respeta los estándares de calidad de fabricación de medicamentos al tiempo que ofrece opciones de tratamiento personalizadas.