Inhibidores de la quinasa de Janus en la pustulosis palmoplantar: un protocolo de ensayo de viabilidad de métodos...

Área de la Ciencia:

• Dermatología
• Inmunología
• Farmacología

Sus antecedentes:

• La pustulosis palmoplantar (PPP) es una afección debilitante de la piel que causa pústulas dolorosas.
• Los inhibidores de Janus kinase (JAK) ofrecen una vía potencial de tratamiento, pero conllevan riesgos, especialmente en pacientes con PPP con factores cardiovasculares y antecedentes de tabaquismo.
• La evaluación de la viabilidad de la terapia con inhibidores de JAK es crucial antes de los ensayos de eficacia a gran escala.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad de un tratamiento con inhibidores de JAK (upadacitinib) para la pustulosis palmoplantar.
• Evaluar el reclutamiento, la adherencia y la aceptabilidad del tratamiento con inhibidores de JAK en pacientes con PPP.
• Informar el diseño de futuros ensayos controlados aleatorios (ECA) para los inhibidores de JAK en PPP.

Principales métodos:

• Un ensayo de viabilidad abierto, con un solo centro y métodos mixtos, en el que participaron 20 participantes tratados con upadacitinib durante 8 semanas.
• Entrevistas cualitativas con participantes, no participantes y profesionales de la salud para explorar las experiencias.
• Análisis de métodos mixtos para evaluar el reclutamiento, la adherencia y la aceptabilidad, con objetivos secundarios en las estrategias de reclutamiento y la estimación del tamaño del efecto.

Principales resultados:

• La viabilidad se determinará mediante una evaluación compuesta de la contratación, la adhesión y la aceptabilidad.
• Los datos cualitativos proporcionarán información sobre las perspectivas de los pacientes y los médicos.
• Se estimará el tamaño del efecto sobre la gravedad de la enfermedad para informar los cálculos futuros del tamaño de la muestra.

Conclusiones:

• Este estudio de viabilidad es esencial para la planificación de futuros ensayos controlados aleatorios con inhibidores de JAK para la pustulosis palmoplantar.
• Los resultados determinarán la viabilidad del tratamiento con upadacitinib y orientarán el diseño óptimo del ensayo.
• El objetivo del estudio es establecer las bases para evaluar la eficacia y la seguridad de los inhibidores de JAK en PPP.