Evaluación de la calidad de los medicamentos en Nepal mediante muestreo semi aleatorio y evaluación de una prueba de...

Área de la Ciencia:

• Ciencias farmacéuticas
• Seguridad de la salud mundial
• Química analítica

Sus antecedentes:

• Los medicamentos de baja calidad y falsificados representan una amenaza significativa para la salud mundial.
• Los datos fiables y las tecnologías de detección son cruciales para combatir la propagación de medicamentos de baja calidad.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la calidad de la azitromicina, la cefixima, el esomeprazol y el losartán en Nepal.
• Evaluar la utilidad de los espectrómetros portátiles de Raman y las pruebas de disolución para el control de calidad en entornos con recursos limitados.

Principales métodos:

• Análisis de la calidad de la farmacopea de 241 muestras de medicamentos de los distritos de Saptari y Katmandú.
• Aplicación de los criterios del ensayo de disolución de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).
• Detección de ingredientes farmacéuticos activos mediante el uso de espectrómetros Raman portátiles.

Principales resultados:

• Aproximadamente el 10% de las muestras fallaron en el análisis de calidad, clasificadas como inferiores o probablemente inferiores a los estándares.
• No se detectaron medicamentos falsificados en las muestras analizadas.
• Los espectrómetros portátiles de Raman detectaron efectivamente los ingredientes activos, pero no identificaron muestras de calidad inferior.

Conclusiones:

• Los medicamentos falsificados parecen ser menos frecuentes en Nepal de lo que sugieren las preocupaciones regionales o mundiales.
• Las pruebas de disolución muestran potencial para su uso en entornos con recursos limitados.
• La supervisión continua del gobierno es esencial para garantizar la calidad de la medicina en Nepal.