Desarrollo de un método analítico utilizando espectroscopia de cascada láser cuántica con reflexión total difusa y...

Área de la Ciencia:

• Química analítica
• Espectroscopia
• Análisis farmacéutico

Sus antecedentes:

• El acetaminofén es un ingrediente farmacéutico activo ampliamente utilizado.
• La cuantificación precisa de los IPA en las formulaciones farmacéuticas es crucial para el control de calidad.
• La tecnología analítica de procesos (PAT) tiene como objetivo mejorar los procesos de fabricación farmacéutica.

Objetivo del estudio:

• Para cuantificar el acetaminofén en formulaciones de comprimidos de baja concentración utilizando la espectroscopia láser en cascada cuántica (QCLS).
• Para comparar la eficacia de la reflectancia total atenuada (ATR) y la retroesparcimiento de la reflectancia difusa (DRB) para el análisis de comprimidos.
• Establecer el QCLS como una herramienta valiosa en el PAT para aplicaciones farmacéuticas.

Principales métodos:

• Las tabletas con concentraciones de acetaminofén que oscilan entre el 0,0% y el 3,0% m/ m fueron preparadas con excipientes comunes.
• Se empleó la espectroscopia de infrarrojo medio (770-1890 cm−1) utilizando QCLS en modo sin contacto.
• Se utilizaron las técnicas de reflectancia total atenuada (ATR) y de retroesparcimiento de reflectancia difusa (DRB).
• Para la calibración se aplicó un análisis multivariado, incluido el análisis de componentes principales (PCA).

Principales resultados:

• QCLS discriminó y cuantificó con éxito el acetaminofén en formulaciones en tabletas.
• La retrodispersión de reflectancia difusa (DRB) demostró una mayor precisión en la predicción del contenido de API en comparación con la ATR para el análisis de tabletas.
• El análisis del componente principal generó efectivamente modelos de calibración para la cuantificación del paracetamol.

Conclusiones:

• QCLS es una poderosa técnica espectroscópica para el análisis farmacéutico.
• El DRB es el método preferido para el análisis QCLS de infrarrojo medio del contenido de acetaminofén en tabletas.
• QCLS muestra un potencial significativo para la integración en la tecnología analítica de procesos (PAT) para el control de calidad farmacéutica en tiempo real.