Comparación de la tolerabilidad y la toxicidad de Calaspargas-Pegol y Pegaspargas en pacientes con leucemia...

Área de la Ciencia:

• Oncología pediátrica
• Farmacología
• Hematología

Sus antecedentes:

• Calaspargase-pegol es una formulación estándar de asparaginasa de acción prolongada para la leucemia aguda en pacientes menores de 22 años.
• Los datos del mundo real que comparan la calaspargasa-pegol y la pegaspargasa en la leucemia aguda pediátrica son limitados.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la seguridad y eficacia en el mundo real de la calaspargasa-pegol frente a la pegaspargasa en pacientes pediátricos con leucemia aguda.
• Evaluar las reacciones de hipersensibilidad, la inactivación silenciosa y los efectos adversos asociados a la asparaginasa.

Principales métodos:

• Evaluación retrospectiva de 103 pacientes pediátricos con leucemia aguda.
• Comparación de los pacientes que recibieron calaspargasa-pegol (n=50) frente a los que recibieron pegaspargasa (n=58).
• Recopilación de datos sobre reacciones de hipersensibilidad, inactivación silenciosa y efectos adversos.

Principales resultados:

• Se observaron tasas similares de reacciones de hipersensibilidad sintomáticas (20% frente a 10,3%) y de inactivación silenciosa (16% frente a 5,2%).
• El calaspargasa-pegol requirió más conversiones a la asparaginasa de acción corta (26% frente al 10,3%).
• Se observaron tasas más bajas de hiperbilirrubinemia con calaspargasa-pegol (34% frente al 58,6%).

Conclusiones:

• El calaspargasa-pegol y la pegaspargasa demuestran una seguridad comparable con respecto a la hipersensibilidad y la inactivación.
• El calaspargasa-pegol requiere una mayor vigilancia y una posible conversión a la asparaginasa de acción corta.
• Se necesitan estrategias adicionales para mitigar los efectos adversos asociados con el calaspargasa-pegol.