Estimación de los costos de las extensiones de exclusividad de mercado para 4 medicamentos de prescripción más...

Área de la Ciencia:

• Economía de la salud
• La política farmacéutica
• Precio de los medicamentos

Sus antecedentes:

• Los medicamentos de marca tienen precios altos durante los períodos de exclusividad de mercado protegidos por patentes.
• Los fabricantes emplean estrategias como los matorrales de patentes para extender la exclusividad y retrasar la competencia genérica.
• Esta práctica tiene un impacto significativo en el gasto sanitario en los Estados Unidos.

Objetivo del estudio:

• Estimar el exceso de gasto estadounidense causado por el retraso de la competencia genérica para cuatro medicamentos más vendidos.
• Cuantificar el impacto financiero de la extensión de la exclusividad del mercado en los precios de los medicamentos.
• Analizar las trayectorias de precios posteriores a la exclusividad tras la entrada genérica.

Principales métodos:

• Estudio retrospectivo transversal en serie de cuatro medicamentos más vendidos (imatinib, glatiramer, celecoxib, bimatoprost) con la competencia genérica entre 2014 y 2018.
• Análisis de los datos mensuales de gasto en medicamentos (2011-2021) de las solicitudes comerciales y de los beneficiarios de Medicare.
• Estimación del gasto neto según las tendencias observadas frente a un escenario contrafactual sin exclusividad extendida, utilizando regresión lineal segmentada.

Principales resultados:

• La exclusividad ampliada del mercado osciló entre 7 y 13 meses para los fármacos estudiados.
• Sin la exclusividad extendida, el gasto neto habría disminuido en un estimado de $ 3.5 mil millones en dos años después de la entrada genérica.
• Los ahorros incluyeron $ 1.9 mil millones en planes comerciales y $ 1.6 mil millones en Medicare Parte D.

Conclusiones:

• El fomento de la disponibilidad oportuna de medicamentos genéricos puede generar importantes ahorros de costes.
• Evitar la extensión de la exclusividad del mercado para los medicamentos de mayor venta beneficia tanto a los pacientes como a los que pagan.
• Las intervenciones políticas para acelerar la competencia genérica son cruciales para reducir los gastos de atención médica de los Estados Unidos.