Eficacia y seguridad de HSK31679 en pacientes asiáticos con MASLD: ensayo controlado aleatorizado
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Updated: Sep 10, 2025
Author Spotlight: Evaluating the Adjuvant Efficacy and Safety of Angong Niuhuang Pill in Viral Encephalitis Treatment
Published on: April 19, 2024
Feng Xue1, Wei Ma2, Jixian Gao3
1Hepatopancreatobiliary Center, Beijing Tsinghua Changgung Hospital, Key Laboratory of Digital Intelligence Hepatology (Ministry of Education), School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine, Tsinghua University, Beijing, China; Department of Gastroenterology, Binzhou Medical University Hospital, Binzhou, China.
HSK31679, un agonista β del receptor de la hormona tiroidea, redujo significativamente la grasa hepática en pacientes asiáticos con enfermedad hepática esteática asociada a la disfunción metabólica (MASLD). Las dosis de 80 mg y 160 mg mostraron una eficacia notable y fueron bien toleradas durante 12 semanas.
Área de la Ciencia:
- Hepatología
- Farmacología
- Enfermedades metabólicas
Sus antecedentes:
- La enfermedad hepática estatotica asociada a la disfunción metabólica (MASLD, por sus siglas en inglés) es un problema de salud mundial cada vez mayor.
- Los agonistas de los receptores β de la hormona tiroidea (THR-β) representan un objetivo terapéutico prometedor para la enfermedad.
- HSK31679 es un agonista de la THR-β en investigación evaluado para el tratamiento de la enfermedad.
Objetivo del estudio:
- Evaluar la eficacia y seguridad de HSK31679 en pacientes asiáticos diagnosticados con MASLD.
- Determinar la dosis óptima de HSK31679 para reducir el contenido de grasa hepática (LFC).
- Para comparar los efectos de HSK31679 con el placebo y la ezetimiba.
Principales métodos:
- Se realizó un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 2a (NCT05795517) en China.
- 210 participantes elegibles con LFC ≥ 8% fueron asignados al azar para recibir diariamente HSK31679 por vía oral (40, 80 o 160 mg), ezetimiba 10 mg o placebo durante 12 semanas.
- El criterio de valoración primario fue el cambio relativo en la CFL respecto al valor basal, medido por RM-PDFF.
Principales resultados:
- HSK31679 en dosis de 80 mg y 160 mg demostró reducciones estadísticamente significativas en la FCL en comparación con el placebo a las 12 semanas (P=0,002 y P<0,001, respectivamente).
- Las reducciones medias relativas de la CFL fueron del -22,7% para 80 mg y del -29,2% para 160 mg de HSK31679.
- La diarrea fue el evento adverso más frecuente relacionado con el tratamiento, ocurriendo con mayor frecuencia en los grupos de dosis más altas de HSK31679.
Conclusiones:
- HSK31679, especialmente en dosis de 80 mg y 160 mg, redujo efectivamente la grasa hepática en pacientes asiáticos con MASLD.
- El medicamento fue generalmente bien tolerado, con efectos secundarios manejables.
- Estos hallazgos apoyan una mayor investigación de HSK31679 para el tratamiento con MASLD.
