Un análisis de estudio multicéntrico en el mundo real: pembrolizumab cambia la estrategia de tratamiento para el...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Investigación del cáncer de cabeza y cuello

Sus antecedentes:

• Las terapias anti-PD-1/PD-L1 representan un avance en el tratamiento del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente y metastásico (R/M HNSCC).
• Existen datos limitados sobre la eficacia de estos tratamientos en la población china continental, como se ha demostrado en ensayos clínicos anteriores.
• Este estudio aborda la necesidad de datos específicos sobre los resultados del tratamiento de R/M HNSCC en pacientes chinos.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento basado en pembrolizumab en una población china con R/M HNSCC.
• Para comparar los resultados entre los pacientes que reciben pembrolizumab con o sin terapia local (cirugía/ radioterapia).
• Para evaluar la supervivencia global (SO), el tiempo de tratamiento con pembrolizumab (TOPT), los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (EAI) y la mejor respuesta global (BOR).

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico en el que participaron 291 pacientes R/M HNSCC tratados con terapia basada en pembrolizumab en 20 hospitales de China (julio de 2020 - enero de 2024).
• Los pacientes se dividieron en dos cohortes: Cohorte 1 (no elegible para cirugía/RT) y Cohorte 2 (elegible para cirugía/RT).
• El criterio de valoración primario fue la supervivencia global (SO); los criterios de valoración secundarios incluyeron TOPT, irAEs y BOR.

Principales resultados:

• Con una mediana de seguimiento de 18,5 meses, no se alcanzó la mediana de supervivencia global (MOS); la tasa de supervivencia a los 18 meses fue del 55,8%.
• La mOS para la cohorte 1 fue de 21,2 meses; la mOS para la cohorte 2 no se alcanzó.
• Los pacientes de la cohorte 2 que recibieron tratamiento local demostraron una tasa de supervivencia a los 18 meses significativamente mejorada (86,1%) en comparación con los que no recibieron tratamiento local (65,8%, p=0,021). El 24,7% de los pacientes experimentaron ERA.

Conclusiones:

• El tratamiento basado en pembrolizumab es eficaz y seguro para los pacientes con R/M HNSCC en China continental.
• Los pacientes elegibles para tratamiento local (cirugía o radioterapia) se benefician significativamente de pembrolizumab, especialmente en términos de mejora de la OS.
• Este estudio proporciona pruebas cruciales que apoyan la combinación de pembrolizumab con terapia local para pacientes seleccionados con CCHN de tipo R/ M en este grupo demográfico.