SYHA1813, un inhibidor de VEGFR y CSF1R, en pacientes con gliomas recurrentes de alto grado: un estudio abierto de...

Área de la Ciencia:

• Neuro-oncología
• Oncología traslacional
• Farmacología

Sus antecedentes:

• Los gliomas recurrentes de alto grado presentan un desafío clínico significativo con opciones de tratamiento limitadas.
• El receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y el receptor del factor de estimulación de las colonias 1 (CSF1R) son objetivos clave en la progresión del glioma.
• SYHA1813 es un inhibidor dual en investigación dirigido tanto al VEGFR como al CSF1R.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y eficacia de SYHA1813 en pacientes con gliomas recurrentes de alto grado.
• Para determinar la dosis óptima y la actividad antitumoral preliminar de SYHA1813.
• Para evaluar la penetración de la droga en el líquido cefalorraquídeo.

Principales métodos:

• Un ensayo clínico de fase I/ II incluyó a 64 pacientes con gliomas recurrentes de alto grado histológicamente confirmados.
• Los pacientes recibieron dosis diarias de SYHA1813 para evaluar la seguridad y la eficacia inicial.
• El análisis farmacocinético incluyó la concentración del fármaco en el líquido cefalorraquídeo.

Principales resultados:

• Los eventos adversos relacionados con el tratamiento (EAT) ocurrieron en el 92,2% de los pacientes; el 40,6% experimentó EAT de grado 3 o superior.
• La tasa de respuesta objetiva global (ORR) fue del 18,8% y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 51,6%.
• La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 2,8 meses y la mediana de supervivencia global fue de 15,1 meses. En pacientes con glioblastoma, la ORR fue del 18,4% y la mediana de la SFP fue de 4,1 meses.

Conclusiones:

• SYHA1813 muestra una actividad antitumoral alentadora en gliomas recurrentes de alto grado.
• El medicamento exhibe un perfil de seguridad manejable, que apoya una mayor investigación.
• SYHA1813 es particularmente prometedor para el tratamiento del glioblastoma recurrente.