El marco de estimación y la inferencia causal: paradigmas complementarios que no compiten

Área de la Ciencia:

• Estadísticas biológicas
• Diseño del ensayo clínico
• Epidemiología

Sus antecedentes:

• La directriz E9 (R1) del Consejo Internacional de Armonización introdujo un marco de estimación para la especificación precisa del efecto del tratamiento en ensayos clínicos.
• La relación entre el marco de estimaciones de ICH E9 (R1) y la inferencia causal sigue sin estar clara, a pesar de que ambos definen las estimaciones.

Objetivo del estudio:

• Para comparar y contrastar el marco de estimaciones de ICH E9 (R1) con la inferencia causal.
• Para ilustrar cómo ambos marcos pueden definir los efectos del tratamiento basados en la población.
• Resaltar la naturaleza complementaria de estos dos paradigmas en la metodología de los ensayos clínicos.

Principales métodos:

• Se utilizaron ejemplos ilustrativos para comparar el marco de estimación de ICH E9 (R1) y la inferencia causal.
• Se analizaron las similitudes y diferencias en la definición de los estimados.
• Se discutió la accesibilidad y la precisión matemática de cada marco.

Principales resultados:

• Tanto el ICH E9 (R1) como la inferencia causal pueden definir los efectos del tratamiento basados en la población.
• El marco ICH E9 (R1) proporciona un enfoque estructurado y accesible para la comunicación.
• La inferencia causal ofrece precisión matemática y articulación de suposiciones explícitas a través de herramientas como los gráficos causales.

Conclusiones:

• El marco de estimación ICH E9 (R1) y la inferencia causal son complementarios y no competidores.
• La integración de ambos enfoques mejora la claridad y la solidez de la comunicación de los ensayos clínicos.
• La apreciación de los conceptos de ambos marcos fortalece el diseño, el análisis y la interpretación de los ensayos clínicos.