Investigación clínica en secuencia rápida durante una pandemia: lecciones aprendidas y el camino a seguir

Área de la Ciencia:

• Salud pública
• Enfermedades infecciosas
• Redes de investigación clínica

Sus antecedentes:

• La pandemia de COVID-19 puso de manifiesto la necesidad de unas sólidas redes nacionales de investigación para las enfermedades infecciosas emergentes (EID).
• Las estructuras existentes requieren una mejora para prepararse y responder eficazmente a la EID con potencial epidémico o pandémico.

Objetivo del estudio:

• Establecer y describir la red nacional OPEN-ReMIE (red de investigación operativa para el EID).
• Esbozar su misión de acelerar la investigación clínica basada en hospitales en condiciones de epidemia/pandemia.
• Detallar su papel en la preparación nacional y la colaboración internacional.

Principales métodos:

• La red está financiada por Francia 2030 y gestionada por la Agencia Nacional de Investigación (ANR).
• Cuenta con una estructura de gobernanza para la operabilidad en los modos entre crisis y crisis.
• Seis paquetes de trabajo cubren los asuntos reglamentarios, la gestión del sitio, la metodología, los recursos de laboratorio, el suministro de medicamentos y la capacitación/comunicación.

Principales resultados:

• OPEN-ReMIE está estructurado como un grupo de trabajo nacional de preparación.
• Sirve como punto central para varias partes interesadas, incluidos patrocinadores, agencias reguladoras y asociaciones de pacientes.
• La red está integrada en un consorcio europeo más amplio y colabora con plataformas internacionales.

Conclusiones:

• OPEN-ReMIE es esencial para el fortalecimiento de la capacidad nacional en la investigación clínica de EID.
• La red tiene como objetivo mejorar la preparación y la respuesta a futuras amenazas epidémicas o pandémicas.
• Su marco operativo y su enfoque colaborativo son fundamentales para su éxito.