Eficacia de una estrategia de inmunización dirigida contra el VSR en lactantes (2024-2025): un estudio multicéntrico...

Área de la Ciencia:

• Pediatría
• Inmunología
• Enfermedades infecciosas

Sus antecedentes:

• Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada, se dirige al virus sincitial respiratorio (VSR) para prevenir las hospitalizaciones infantiles.
• La eficacia de los ensayos clínicos está establecida, pero los datos del mundo real sobre las estrategias de inmunización dirigida son limitados.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de nirsevimab en la prevención de hospitalizaciones asociadas con el RSV en niños menores de 12 meses.
• Evaluar el nirsevimab dentro de un programa estacional que priorice a los niños nacidos a partir de abril.

Principales métodos:

• Estudio prospectivo, multicéntrico y emparejado de casos y controles (N=138) en hospitales italianos durante la temporada de RSV 2024-2025.
• Los bebés hospitalizados con bronquiolitis por VSR fueron comparados 1:2 con los controles hospitalizados por causas no respiratorias.
• Eficacia de la inmunización (IE) estimada mediante regresión logística condicional y probabilidad inversa de ponderación del tratamiento (IPTW).

Principales resultados:

• La IE ajustada fue del 89,5% (IC del 95%: 60,3-97,2%).
• Se observó una eficacia similar en los lactantes nacidos después del 1 de abril (IE: 88,4%) y en aquellos sin factores de riesgo (IE: 88,1%).
• El análisis de IPTW confirmó una protección significativa (IE: 79,6%).

Conclusiones:

• La evidencia del mundo real apoya la eficacia de nirsevimab en un programa de inmunización estacional dirigido.
• Los hallazgos pueden servir de base para las políticas de profilaxis del VSR y las estrategias de implementación gradual.
• Nirsevimab ofrece una herramienta valiosa para reducir las hospitalizaciones infantiles por VSR.