Asociación entre el tiempo diario de Everolimus y la supervivencia en cáncer de mama de alto riesgo HR+/ HER2-...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Investigaciones anteriores indicaron que el tamoxifeno nocturno mejoraba la supervivencia libre de enfermedad (DFS), pero no se observó ningún efecto de tiempo en los inhibidores de la aromatasa.
• La terapia endocrina adyuvante (ET) es estándar para el cáncer de mama HR+/ HER2- temprano.
• Everolimus se usa en combinación con ET para casos de alto riesgo.

Objetivo del estudio:

• Investigar el impacto del tiempo de ingesta de everolimus en la DFS en pacientes que reciben ET adyuvante.
• Para explorar las posibles interacciones entre el tiempo de administración de everolimus y el tipo de ET (tamoxifeno versus inhibidores de la aromatasa).

Principales métodos:

• Un subestudio del ensayo de fase III UNIRAD en el que participaron 1278 pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+/ HER2.
• Los pacientes recibieron ET adyuvante con placebo o everolimus y registraron prospectivamente las horas de ingesta (mañana, tarde, tarde, noche).
• La supervivencia libre de enfermedad (DFS) se analizó en relación con el tiempo de ingesta de everolimus, centrándose en la interacción con el tipo de ET.

Principales resultados:

• En general, el tiempo de ingesta de everolimus no afectó significativamente la DFS (HR=0,84, P=0,4).
• Se observó una interacción significativa entre el tiempo de administración de everolimus y el tipo de ET (P=0,001).
• La ingesta de everolimus por la noche mejoró significativamente la DFS en los usuarios de tamoxifeno (HR=0,17, P=0,005) pero no en los usuarios de inhibidores de la aromatasa (HR=1,56, P=0,1).
• La administración de everolimus por la noche con tamoxifeno fue un predictor independiente de la mejora de la DFS (HR=0,13, P=0,002).

Conclusiones:

• El tiempo de ingesta de Everolimus tiene un impacto significativo en la DFS en pacientes que reciben ET adyuvante, pero el efecto depende del tipo de ET.
• La administración de everolimus por la tarde o por la noche puede mejorar la eficacia de la terapia adyuvante basada en tamoxifeno para el cáncer de mama temprano de alto riesgo HR+/ HER2.
• Se necesitan más investigaciones para confirmar estos hallazgos y aclarar los mecanismos subyacentes.