Cuantificación de infliximab en suero libre de anticuerpos mediante LC-MS/MS

Área de la Ciencia:

• Química analítica
• Farmacología
• Inmunología

Sus antecedentes:

• Infliximab (IFX) es una terapia biológica clave para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
• Las concentraciones séricas de IFX se correlacionan con los resultados clínicos de la EII.
• La cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) ofrece una selectividad y sensibilidad superiores en comparación con los inmunoensayos.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar un método eficaz, libre de anticuerpos, para la cuantificación de los niveles séricos de IFX.
• Para validar la exactitud y precisión del método.
• Para comparar los resultados de LC-MS/MS con los hallazgos del inmunoensayo.

Principales métodos:

• Se utilizaron perlas magnéticas recubiertas de proteína G para la captura de IFX y cadonilimab (estándar interno) del suero humano.
• Se empleó la digestión de tripsina y el análisis de péptidos seleccionados mediante LC-MS/MS.
• Comparó los resultados del método desarrollado con un inmunoensayo estándar.

Principales resultados:

• Se ha logrado una buena especificidad péptidica con una precisión total dentro del 10,5%.
• Precisión demostrada de entre el 92,8% y el 97,6% dentro del rango lineal de 0,5-100 mg/L.
• Se ha demostrado la concordancia entre el LC-MS/MS y los resultados del inmunoensayo para el análisis de muestras.

Conclusiones:

• El método LC-MS/MS desarrollado proporciona una determinación de IFX más sensible y robusta en comparación con las técnicas analíticas existentes.
• Este método tiene un potencial significativo para el monitoreo terapéutico de fármacos en la EII.
• El enfoque puede facilitar el desarrollo de estrategias de tratamiento individualizadas para pacientes con EII.