Estudio piloto: un estudio prospectivo de viabilidad en el mundo real que comprueba un paradigma de frecuencia...

Área de la Ciencia:

• Hematología
• En el campo de la oncología
• Investigación clínica

Sus antecedentes:

• Tratamiento La remisión libre (TFR) es un objetivo clave para los pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC).
• Los protocolos de monitoreo actuales para interrumpir el tratamiento con TKI pueden adaptarse para mejorar la comodidad del paciente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la viabilidad de un intervalo de seguimiento de 6 semanas para interrumpir con seguridad el tratamiento con TKI en pacientes con LMC.
• Evaluar el restablecimiento de la respuesta molecular después de la pérdida de TFR en pacientes con LMC.

Principales métodos:

• Estudio piloto prospectivo de viabilidad en el que participaron 18 pacientes con LMC.
• Eligibilidad: 5 años de tratamiento con TKI, 2 años de respuesta molecular mayor (MMR4).
• Monitoreo de los niveles de BCR::ABL cada 6 semanas para evaluar el mantenimiento de la TFR.

Principales resultados:

• 13 de los 18 pacientes mantuvieron la TFR a los 6 meses.
• Los 5 pacientes que perdieron la TFR recuperaron la MMR al reanudar el tratamiento con TKI.
• El intervalo de seguimiento de 6 semanas resultó factible en un entorno comunitario.

Conclusiones:

• Un intervalo de pruebas de PCR de 6 semanas es un enfoque factible para monitorear el cese de la TKI en la LMC.
• Esta estrategia apoya el objetivo de remisión libre de tratamiento en pacientes con LMC.
• Se planea una mayor expansión en varios sitios con este intervalo.