Estímulo de ruido gris infrarrojo transcraneal de alta definición dirigido a la conectividad funcional para el dolor...

Área de la Ciencia:

• La neurociencia
• Tratamiento del dolor
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) es una afección generalizada e incapacitante con una eficacia del tratamiento limitada.
• Las imágenes cerebrales revelan una conectividad funcional alterada en las redes de procesamiento del dolor: red de saliencia (SN), red de modo predeterminado (DMN) y red somatomotora (SMN).
• Dirigirse a estas alteraciones de la red puede ofrecer nuevos beneficios terapéuticos para la CLBP.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de una nueva técnica de estimulación cerebral no invasiva para la PRLC.
• La intervención se dirige específicamente a la conectividad funcional entre el SN, el DMN y el SMN.
• El objetivo principal es reducir la intensidad del dolor en las personas con CLBP.

Principales métodos:

• Un ensayo de eficacia de fase II aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en un solo centro.
• 164 participantes con CLBP recibirán 12 sesiones de estimulación cerebral simulada o activa.
• Endpoint primario: cambio en la intensidad media del dolor desde el inicio hasta 1 semana después de la intervención. Los resultados secundarios incluyen medidas clínicas, funcionales, psicológicas y neurofisiológicas.

Principales resultados:

• El análisis del punto final primario utilizará análisis de modelos mixtos lineales.
• La recopilación de datos incluye la línea de base, una semana después de la intervención y un seguimiento de 1, 3 y 6 meses.
• El estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06902233).

Conclusiones:

• Este ensayo determinará la eficacia clínica de un nuevo enfoque de estimulación cerebral para la CLBP.
• Los hallazgos pueden apoyar el desarrollo de nuevas terapias para el dolor crónico mediante la modulación de la función de la red cerebral.
• Se obtiene la aprobación ética; se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.