CREGS-2 - Un estudio comparativo multinacional de alta calidad sobre la eficacia de Cerebrolysin en el tratamiento...

Área de la Ciencia:

• Neurología
• Ensayos clínicos
• Investigación farmacológica

Sus antecedentes:

• El objetivo del Estudio de Registro de Cerebrolysin en ACV 2 (C- REGS2) fue evaluar la eficacia de Cerebrolysin en ACV isquémico moderado.
• El estudio comparó el tratamiento con Cerebrolysin con la terapia estándar en un entorno clínico real.

Objetivo del estudio:

• Registrar sistemáticamente el uso clínico rutinario de Cerebrolysin en pacientes con IS moderada.
• Comparar la eficacia de Cerebrolysin más la terapia estándar frente a la terapia estándar sola en la recuperación funcional.

Principales métodos:

• Se empleó un diseño de eficacia comparativa abierto, prospectivo y controlado, que se adhirió al Marco de Emulación del Ensayo Objetivo y a los principios de GRACE.
• El estudio incluyó a 1769 pacientes con IS moderado (NIHSS 8-15) en 16 países desde abril de 2018 hasta abril de 2024.
• El criterio de valoración primario: escala de Rankin modificada ordinal (mRS) a los 90 días; los criterios de valoración secundarios incluyeron el NIHSS, mRS a los 21 días, recuperación excelente, independencia funcional y puntuaciones de MoCA.

Principales resultados:

• Cerebrolysin demostró superioridad sobre el tratamiento estándar en el criterio de valoración primario (mRS a los 90 días) y en todos los criterios de valoración secundarios.
• Se observaron mejoras significativas en las puntuaciones de NIHSS y mRS a los 21 y 90 días, y en la función cognitiva (MoCA).
• No se registraron diferencias en las medidas de seguridad entre los grupos, con una alta integridad de los datos y bajas tasas de abandono.

Conclusiones:

• El tratamiento con Cerebrolysin es eficaz y seguro para pacientes con ictus isquémico agudo moderado en la práctica clínica real.
• El estudio apoya el uso de Cerebrolysin como complemento de la terapia estándar para mejorar la recuperación funcional y los resultados cognitivos en pacientes con IS.