La eficacia y la seguridad mediada por el sistema inmunológico de PD-1/PD-L1 en combinación con quimioterapia...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• La inmunoterapia
• Investigación del cáncer de mama

Sus antecedentes:

• Se debate la eficacia y la seguridad de los inhibidores de PD-1/PD-L1 en el cáncer de mama triple negativo.
• La naturaleza agresiva de TNBC y el mal pronóstico requieren evidencia definitiva sobre los beneficios del tratamiento.
• Este metanálisis evalúa los datos de los ensayos clínicos para los inhibidores de PD-1/PD-L1 en TNBC.

Objetivo del estudio:

• Evaluar exhaustivamente los beneficios y la seguridad de los inhibidores de PD-1/PD-L1 en el CNT.
• Para analizar la respuesta patológica completa (PCR), la supervivencia libre de progresión (SFP), la supervivencia global (SO), la supervivencia libre de eventos (SFE) y los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (EAI).

Principales métodos:

• Búsqueda sistemática de las bases de datos PubMed, Embase y Cochrane hasta el 25 de octubre de 2024.
• Se incluyeron 8 ensayos controlados aleatorios con 5.512 pacientes.
• Evaluación de los resultados, incluidos el pCR, el PFS, el OS, el EFS y los irAEs clasificados por el CTCAE v5.0.

Principales resultados:

• La terapia combinada aumentó significativamente las tasas de pCR en un 77% (OR=1,77) y mejoró la EFS en un 35% (HR=0,65).
• Los beneficios fueron más pronunciados en pacientes con ganglios linfáticos positivos para la PCR y en pacientes en estadios anteriores para la EFS.
• La SFP mejoró tanto en las poblaciones positivas a ITT como a PD-L1, pero las ERAI fueron significativamente más altas (OR=2,77).

Conclusiones:

• Los inhibidores de PD- 1/ PD- L1 combinados con quimioterapia neoadyuvante mejoran significativamente la pCR y la EFS en el CNT, particularmente en pacientes con ganglios linfáticos positivos.
• Esta combinación también mejora la OS y la PFS, aunque con un mayor riesgo de EAI.
• Los hallazgos proporcionan información crucial para el diseño de ensayos clínicos futuros, evaluaciones económicas y toma de decisiones clínicas en el tratamiento de TNBC.