Navegación por la complejidad en la toxicología moderna: el papel de los ómicos en estudios in vivo a corto plazo

Área de la Ciencia:

• Toxicología y evaluación de riesgos
• Toxicología molecular
• Ciencias de la regulación

Sus antecedentes:

• El campo de la toxicología está pasando a enfoques predictivos basados en mecanismos.
• Los parámetros omicos en estudios in vivo a corto plazo proporcionan indicadores tempranos de toxicidad molecular.
• Estos métodos tienen por objeto reducir la dependencia de las pruebas tradicionales en animales para obtener evaluaciones de riesgos más rápidas y relevantes para los seres humanos.

Objetivo del estudio:

• Para resumir las ideas sobre la alineación de los avances técnicos en las ciencias ópticas con las necesidades regulatorias para la evaluación de riesgos de próxima generación (NGRA).
• Para resaltar la importancia de los datos de la economía orgánica en los marcos de la NGRA para varios sectores de productos.
• Discutir el papel de los estudios mecanicistas a corto plazo en animales como puente hacia las metodologías de Nuevo Enfoque (NAM).

Principales métodos:

• Utilizando los datos de la ómica (por ejemplo, transcriptómica, proteómica) de los estudios a corto plazo in vivo.
• Derivar puntos moleculares de partida (mPOD) y otras métricas biológicamente ancladas.
• Resumiendo las ideas de una sesión de la Sociedad de Toxicología (SOT) sobre el NGRA habilitado para omics.

Principales resultados:

• La generación, el análisis y la interpretación de datos omics han madurado significativamente.
• Las métricas biológicamente ancladas derivadas de los datos de omics pueden informar la clasificación de la potencia y la identificación del peligro.
• Los marcos de la NGRA requieren adaptación a los requisitos reglamentarios específicos y a los contextos de exposición en todos los sectores.

Conclusiones:

• Los perfiles de peligro habilitados para los OMIC tienen un potencial significativo para apoyar a NGRA.
• La estandarización de la bioinformática, la validación con respecto a los puntos finales apicales y la ampliación de la formación son desafíos clave.
• La ciencia colaborativa y los marcos regulatorios flexibles son cruciales para aprovechar todo el potencial de los ómicos en toxicología.