Conocimiento de los estudiantes profesionales de la salud sobre la regulación de medicamentos y dispositivos médicos...

Área de la Ciencia:

• Educación médica
• Ciencias de la regulación
• Investigación clínica

Sus antecedentes:

• Los profesionales de la salud utilizan con frecuencia medicamentos y dispositivos médicos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
• Comprender los procesos de aprobación de la FDA e interpretar los datos de los ensayos clínicos es crucial para la atención informada del paciente.
• Los currículos médicos y farmacéuticos existentes sugieren la educación sobre estos temas, sin embargo, el conocimiento de los estudiantes no se ha evaluado.

Objetivo del estudio:

• Evaluar el conocimiento de los estudiantes profesionales de la salud del último año con respecto a la regulación de la FDA y la interpretación de la evidencia de la investigación clínica.
• Identificar brechas en la comprensión de los requisitos de aprobación de la FDA y la calidad de los ensayos clínicos entre los futuros proveedores de atención médica.

Principales métodos:

• Se desarrolló una encuesta de 24 ítems para autoevaluar la exposición de los estudiantes a los procesos de aprobación de la FDA, la comprensión de los requisitos de evidencia y la capacidad de interpretar los datos del ensayo.
• La encuesta se administró a los 333 estudiantes de último año en los programas de medicina, farmacia y enfermería familiar en la Universidad de California en San Francisco.
• Los datos se recopilaron entre enero y abril de 2024 de 175 encuestados (tasa de respuesta del 53%).

Principales resultados:

• El 71% de los encuestados recibió alguna enseñanza sobre las aprobaciones de medicamentos de la FDA, pero el 90% lo describió como básico o superficial, y el 58% deseaba más instrucción.
• Solo el 14% informó de alguna enseñanza sobre las aprobaciones de dispositivos médicos.
• A pesar de que el 38% calificó su comprensión de las aprobaciones de medicamentos de la FDA como moderada a excelente, solo el 3% identificó correctamente los criterios de aprobación, y el 17% reconoció la superioridad de los puntos finales de mortalidad por todas las causas.

Conclusiones:

• Los estudiantes profesionales de la salud muestran una comprensión limitada del proceso de aprobación de la FDA y la calidad de la evidencia para nuevos productos médicos.
• Existe una clara necesidad de mejorar los planes de estudios educativos sobre la ciencia reguladora y la interpretación de ensayos clínicos.
• La mejora de la educación equipará mejor a los futuros médicos para tomar decisiones basadas en la evidencia y comunicarse de manera efectiva con los pacientes sobre los productos médicos.