Mate Whenua: seguimiento después de un aborto médico temprano: protocolo de estudio para un ensayo controlado...

Área de la Ciencia:

• Salud Reproductiva
• Ensayos clínicos
• Salud de las mujeres

Sus antecedentes:

• El aborto médico temprano (EMA) es un procedimiento seguro y eficaz.
• El embarazo en curso es un resultado adverso raro pero significativo de la EMA.
• Los métodos óptimos de seguimiento después de la EMA para detectar el embarazo en curso requieren más investigación.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la integridad del seguimiento mediante la autoevaluación con pruebas de embarazo en orina frente a pruebas séricas de βhCG en sangre después de la EMA.
• Evaluar la seguridad y aceptabilidad del seguimiento de la autoevaluación para pacientes y médicos.

Principales métodos:

• Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico realizado en Nueva Zelanda.
• Los participantes sometidos a EMA fueron asignados al azar a la autoevaluación o al seguimiento de análisis de sangre.
• El resultado primario fue la tasa de participantes perdidos en el seguimiento, con un tamaño de muestra objetivo de 736.

Principales resultados:

• El estudio está diseñado para detectar una disminución significativa en la tasa de pérdida de seguimiento con autoevaluación.
• El resultado primario es la tasa de participantes perdidos en el seguimiento.

Conclusiones:

• Si la autoevaluación resulta eficaz para reducir la pérdida de seguimiento y es segura, rentable y aceptable, podría dar lugar a cambios globales en las prácticas de seguimiento de la EMA.
• La autoevaluación puede integrarse como un componente centrado en el paciente de la atención post-EMA.