Promoción por parte de la industria de medicamentos oncológicos con aprobación acelerada que fracasaron en ensayos de...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Industria farmacéutica
• Economía de la salud

Sus antecedentes:

• Las vías de aprobación aceleradas permiten el acceso temprano al medicamento, pero requieren estudios de confirmación.
• Los pagos de la industria a los médicos pueden influir en los patrones de prescripción.
• Existen preocupaciones con respecto a la promoción continua de medicamentos que fracasan en los estudios posteriores a la comercialización.

Objetivo del estudio:

• Para analizar los pagos de la industria por medicamentos oncológicos que recibieron aprobación acelerada y que posteriormente fracasaron en los estudios de confirmación.
• Evaluar las tendencias de pago antes y después de los resultados negativos de los estudios de confirmación.

Principales métodos:

• Análisis retrospectivo de fármacos oncológicos que han recibido una aprobación acelerada entre 2009 y 2021.
• Utilizó datos de pagos abiertos para rastrear los pagos de la industria a los médicos.
• Datos de pago comparados antes y después del anuncio de los resultados negativos del estudio de confirmación.

Principales resultados:

• De los 73 medicamentos oncológicos cuya aprobación se aceleró, 6 tenían estudios de confirmación negativos y datos de pago disponibles.
• Estos medicamentos se retiraron una mediana de 0,3 años después de los resultados negativos.
• Para cuatro fármacos, los pagos de la industria disminuyeron pero los resultados postnegativos continuaron: sulfato de vinCRIStine, Panobinostat, belantamab mafodotin y umbralisib.

Conclusiones:

• La promoción de la industria para ciertos medicamentos oncológicos persistió después de que fracasaran los estudios de confirmación.
• Los pagos médicos continuaron hasta la retirada del mercado de algunos medicamentos de aprobación acelerada.
• Esto pone de relieve la necesidad de un control cuidadoso de los medicamentos en vías de aprobación aceleradas.