La censura en los ensayos de prueba de inmunoterapia en cánceres avanzados. Una revisión sistemática y un estudio de...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Metodología de los ensayos clínicos
• Estadísticas biológicas

Sus antecedentes:

• La censura informativa tiene un impacto significativo en la interpretación de los resultados de los ensayos clínicos.
• Comprender las tasas de censura en los ensayos de inhibidores de punto de control inmune (ICI) es crucial para una evaluación precisa de los resultados.

Objetivo del estudio:

• Investigar y cuantificar las tasas de censura en ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan los inhibidores del punto de control inmunológico (ICI).
• Comparar los patrones de censura entre los brazos de control y experimentales en diferentes momentos en los ensayos de cáncer.

Principales métodos:

• Búsqueda sistemática de ECA para ICI en cánceres avanzados publicada hasta diciembre de 2023.
• Extracción de las tasas de censura de las curvas de Kaplan-Meier para la supervivencia libre de progresión (SFP) y la supervivencia global (SO) a intervalos específicos (T1, Tm, T2).
• Cálculo de las diferencias ponderadas en las tasas de censura (wΔC-E) entre los brazos de control (C) y de experimentación (E).

Principales resultados:

• Los datos de censura sólo estaban disponibles para el 37,8% (SFP) y el 39,2% (SO) de los 140 ensayos seleccionados.
• Se observaron tasas de censura más altas en el brazo de control al comienzo (T1) tanto para PFS como para OS.
• El brazo experimental exhibió tasas de censura más altas hacia el final del ensayo (T2) tanto para PFS como para OS.
• Los ECA abiertos mostraron tasas de censura más altas en el grupo de control en T1 en comparación con los ECA doble ciego.

Conclusiones:

• Un número significativo de ECA de ICI carecen de información completa sobre los datos de censura.
• Los patrones de censura son dinámicos, con tasas iniciales más altas en los brazos de control y aumentos posteriores en los brazos experimentales.
• Se necesita más investigación para comprender completamente las implicaciones de estos patrones de censura en los resultados de supervivencia en los ensayos de ICI.