La combinación de biomarcadores serológicos con la puntuación PAGE B mejora la estratificación del riesgo para el...

Área de la Ciencia:

• Hepatología y Gastroenterología
• Descubrimiento de biomarcadores
• Diagnóstico del cáncer

Sus antecedentes:

• El diagnóstico precoz del carcinoma hepatocelular (HCC) es crucial para los resultados de los pacientes, pero la mayoría de los casos se detectan en etapas tardías.
• El diagnóstico tardío a menudo limita las opciones de tratamiento a los cuidados paliativos.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar y validar un nuevo método de estratificación del riesgo para la detección temprana de HCC.
• Combinar biomarcadores establecidos con un prototipo de inmunoensayo para mejorar la precisión del diagnóstico.

Principales métodos:

• Se utilizaron muestras de plasma de serie de 1329 pacientes asiáticos con hepatitis crónica B (CHB) en tratamiento con análogos de nucleótido (NA).
• Evaluación de las pruebas inmunológicas para LG2m, PIVKA-II y AFP en la plataforma ARCHITECT.
• Incorporación de PAGE-B y de los límites combinados de Kaplan-Meier y de los análisis de riesgo relativo.

Principales resultados:

• El modelo combinado de estratificación del riesgo detectó el 92,9% de los casos de CHC en un plazo de 6 años.
• Se observaron altas sensibilidades (94,7% en el año 1, 84,6% en el año 3, 84,6% en el año 5) para el diagnóstico de CHC dentro de los 2 años.
• La significación estadística se mantuvo en todos los análisis de Kaplan-Meier y de riesgo relativo.

Conclusiones:

• El ensayo prototipo LG2m, combinado con AFP, PIVKA-II y PAGE-B, ofrece un modelo de estratificación de riesgo robusto y consistente para HCC en pacientes asiáticos con CHB en tratamiento con NA.
• Esta estratificación de riesgo mejorada puede facilitar la detección temprana, lo que potencialmente permite opciones de tratamiento curativo.
• Los hallazgos apoyan la utilidad clínica de integrar nuevos ensayos serológicos en los protocolos de vigilancia de HCC.