Generación de evidencia ética y segura a partir de datos clínicos de toda la región a través de un entorno...

Área de la Ciencia:

• Informática de la salud
• Investigación clínica
• Privacidad de los datos

Sus antecedentes:

• Los datos sensibles de los pacientes en la investigación clínica plantean importantes desafíos en materia de protección de datos.
• Los entornos de procesamiento seguros (SPEs) son cruciales para el uso secundario ético y conforme de los datos del mundo real (RWD).
• La infraestructura existente a menudo carece de marcos legales y computacionales integrados para la utilización de RWD a gran escala.

Objetivo del estudio:

• Presentar una infraestructura colaborativa, la Plataforma Andaluza para la Generación de Evidencia Médica, como una SPE.
• Demostrar la capacidad de la plataforma para realizar estudios clínicos seguros y a gran escala utilizando RWD.
• Asegurar el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y prepararse para los requisitos del Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS).

Principales métodos:

• Integración de una base de datos integral de población sanitaria (BPS) con un marco jurídico y computacional.
• Aprovechando RWD de más de 15 millones de pacientes dentro de la red de atención médica andaluza.
• Procesamiento de datos dentro de un ecosistema seguro para evitar el acceso no autorizado y garantizar el cumplimiento legal.

Principales resultados:

• La plataforma apoya diversos estudios clínicos, incluida la eficacia del tratamiento, los análisis de supervivencia y el modelado predictivo.
• Alineación demostrada con el RGPD y diseño proactivo para EHDS.
• Ha permitido colaboraciones de investigación legalmente compatibles y el procesamiento seguro de datos.

Conclusiones:

• El SPE presentado ofrece un modelo escalable para la innovación de la atención sanitaria segura y basada en datos a nivel regional.
• La plataforma apoya modelos predictivos rentables, en particular para las poblaciones que envejecen.
• Este enfoque establece un plan para la adaptación regional e internacional, fomentando la generación de conocimientos y el crecimiento económico.