Parámetros de proceso y formulación que rigen la formación de micropartículas poliméricas a través de la...

Área de la Ciencia:

• Ciencias de los materiales
• Ingeniería Química
• Ciencias farmacéuticas

Sus antecedentes:

• Las micropartículas poliméricas (MP) son cruciales para la administración de fármacos de liberación prolongada.
• Los métodos de fabricación actuales luchan por equilibrar el control preciso del tamaño con la escalabilidad industrial.

Objetivo del estudio:

• Introducir y evaluar la nanoprecipitación secuencial (SNaP) como un método escalable para la producción de MP poliméricos.
• Investigar los parámetros críticos del proceso para controlar el tamaño y la polidispersidad de MP.

Principales métodos:

• Investigación sistemática de las moléculas de poliácido láctico (PLA) estabilizadas con alcohol polivinílico (PVA).
• Comparación de las geometrías de mezcla de vórtice y chorro de impacto.
• Análisis de los efectos del tiempo de retraso y de la concentración del flujo central en la formación de partículas.
• Encapsulación de itraconazol y evaluación de los perfiles de liberación.

Principales resultados:

• La mezcla de vórtice demostró un ensamblaje de núcleo superior, especialmente a concentraciones más altas.
• El ensamblaje de micropartículas siguió una cinética de crecimiento limitada por difusión.
• Se logra un control preciso del tamaño de las micropartículas (1,6-3,0 μm) con una polidispersidad estrecha.
• Versatilidad demostrada con diferentes estabilizadores y encapsulación exitosa del fármaco (83-85% de eficiencia).

Conclusiones:

• SNaP es una plataforma robusta y escalable para producir micropartículas farmacéuticas de alta calidad.
• El método proporciona un control superior de los atributos de calidad críticos para los sistemas de administración de fármacos.