Eficacia del remimazolam con fentanilo frente al midazolam con fentanilo para la sedación en la colonoscopia de cribado: estudio controlado aleatorio

Área de la Ciencia:

• Gastroenterología
• Farmacología
• Ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• El remimazolam es una benzodiazepina de acción ultra corta con un perfil de seguridad favorable para la sedación endoscópica.
• Los individuos positivos en la prueba inmunológica fecal (FIT) son candidatos para la colonoscopia de cribado.

Objetivo del estudio:

• Para comparar la eficacia del remimazolam más fentanilo (RF) frente al midazolam más fentanilo (MF) para la sedación durante la colonoscopia.
• Evaluar la eficacia de la sedación en los participantes del cribado FIT-positivos.

Principales métodos:

• Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado en el que participaron 205 pacientes con FIT.
• Randomización a remimazolam + fentanilo (RF) o midazolam + fentanilo (MF) por vía intravenosa.
• Resultado primario: tiempo total desde el inicio de la medicación hasta el alta; resultados secundarios: tiempo de intubación cecal, necesidades de recuperación, dolor, satisfacción y finalización del procedimiento.

Principales resultados:

• El grupo de remimazolam (RF) mostró un tiempo de descarga significativamente más corto (29,9 minutos frente a 35,0 minutos, P=0,012) y un tiempo de intubación cecal (15,4 minutos frente a 20,2 minutos, P=0,001).
• Se observaron menores tasas de observación postoperatoria (0,97% frente a 9,8%, P=0,022), menores puntuaciones de dolor reportadas por los pacientes (2,25 frente a 3,25, P=0,012) y mayor satisfacción (4,65 frente a 4,33, P=0,012) en el grupo de RF.

Conclusiones:

• El remimazolam más fentanilo es superior al midazolam más fentanilo para la sedación consciente en la colonoscopia de detección.
• La combinación de RF conduce a tiempos de procedimiento más cortos, reducción de la necesidad de observación posterior al procedimiento y mejora de la comodidad y satisfacción del paciente.