Seguridad del conjugado anticorpo-medicamento no convencional L-DOS47 en un estudio de monoterapia de fase I/II...

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Terapia contra el cáncer
• El microambiente del tumor

Sus antecedentes:

• La acidez del tumor es un signo de cáncer.
• La expresión de CEACAM6 está aumentada en los tumores ácidos.
• L-DOS47 se dirige a CEACAM6 y neutraliza la acidez del tumor.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de L-DOS47 en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (CPNPC).
• Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y el régimen posológico óptimo para L-DOS47.

Principales métodos:

• Estudio abierto de fase I/II no aleatorizado.
• Escalada de la dosis 3+3 para encontrar MTD, seguida de exploración de la dosis en la Fase II.
• L-DOS47 administrado semanalmente o dos veces por semana.

Principales resultados:

• L-DOS47 fue bien tolerado hasta 13,55 μg/ kg; no se alcanzó la MTD.
• No se observaron respuestas completas o parciales.
• Las dosis más altas de L-DOS47 (≥5,76 μg/ kg) se asociaron con una supervivencia libre de progresión (SFP) significativamente prolongada.

Conclusiones:

• La monoterapia con L-DOS47 es segura y tolerable en pacientes con NSCLC.
• El prolongamiento de la SFP observado con dosis más altas sugiere una relación dosis-beneficio.
• La evaluación de la expresión de CEACAM6 podría identificar a los pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento con L-DOS47.