Diagnóstico en el punto de atención de modo triple para el virus del papiloma humano de alto riesgo en la orina

Área de la Ciencia:

• Diagnóstico molecular
• Pruebas en el punto de atención
• Pruebas de detección del cáncer de cuello uterino

Sus antecedentes:

• La detección del cáncer de cuello uterino se basa en la detección temprana del virus del papiloma humano (VPH).
• Los métodos actuales de detección del VPH se enfrentan a desafíos en cuanto a velocidad, comodidad y accesibilidad, especialmente en áreas con recursos limitados.
• Se necesitan herramientas de diagnóstico rápidas en el punto de atención para las cepas de VPH de alto riesgo.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar una nueva prueba de ácido nucleico para el diagnóstico rápido en el punto de atención de las cepas de VPH de alto riesgo (VPH 16 y 18) en la orina.
• Crear un sistema portátil para la detección del VPH que sea adecuado para entornos con recursos limitados.
• Validar el rendimiento del ensayo desarrollado utilizando muestras clínicas.

Principales métodos:

• Desarrollo de SSMG-LAMP, una prueba de ácido nucleico que combina la amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP) con un indicador SYBR Safe - Malachite Green DNA.
• Integración de la extracción de ADN, la reacción SSMG-LAMP y la lectura de la señal en un ensayo de 45 minutos.
• Se utilizó un sistema portátil para la detección en modo triple (colorimetría, fluorometría, electroquímica) del ADN del VPH.

Principales resultados:

• El ensayo SSMG-LAMP puede detectar tan solo 10 copias μL de ADN del VPH.
• La validación preliminar en 16 muestras de orina clínica mostró una sensibilidad > 80% y una especificidad de hasta 96,2% para la detección del VPH 16 y 18.
• El ensayo proporciona resultados en 45 minutos, incluida la preparación de la muestra.

Conclusiones:

• El ensayo SSMG-LAMP ofrece un método rápido, conveniente y sensible para la detección del VPH de alto riesgo en la orina.
• Esta estrategia de detección de modo triple es un enfoque prometedor para el cribado de cáncer de cuello uterino en lugares con pocos recursos.
• El sistema portátil desarrollado facilita el diagnóstico accesible del VPH fuera de los entornos de laboratorio tradicionales.