¿Qué hay de nuevo y qué sigue en el trasplante de microbiota fecal?

Área de la Ciencia:

• Microbiología
• Gastroenterología
• Enfermedades infecciosas

Sus antecedentes:

• El trasplante de microbiota fecal (FMT) se ha convertido en una terapia primaria para la infección recurrente por Clostridioides difficile (rCDI).
• La aparición de cepas de C. difficile resistentes a los antibióticos ha aumentado la relevancia de la FMT.
• Dos terapias estandarizadas basadas en microbiota, RebyotaTM y VowstTM, ahora están aprobadas por la FDA para la prevención de la rCDI.

Objetivo del estudio:

• Proporcionar información actualizada sobre las terapias derivadas de la microbiota aprobadas por la FDA para la prevención de la ICDR.
• Revisar los datos sobre los productos microbianos en investigación, incluidas las opciones dependientes y independientes del donante.
• Resumir la evidencia actual sobre la FMT convencional para las indicaciones más allá de la prevención de la rCDI.

Principales métodos:

• Revisión de los ensayos fundamentales que apoyan la eficacia y la seguridad de la FMT tradicional y de las FMT aprobadas por la FDA.
• Análisis de los datos sobre productos bioterapéuticos vivos en investigación como el VE303 y el NTCD-M3.
• Resumen de la evidencia para FMT convencional en CDI grave y condiciones no infecciosas.

Principales resultados:

• Los FMT aprobados por la FDA y los FMT tradicionales demuestran tasas de respuesta sostenida de más del 80% en poblaciones seleccionadas de rCDI.
• Se están desarrollando LBPs de investigación como alternativas independientes de los donantes.
• La FMT convencional se utiliza cada vez más para la ICD grave y se explora para las enfermedades no infecciosas.

Conclusiones:

• Los FMT aprobados por la FDA representan un avance significativo en el tratamiento de rCDI, aunque las prácticas mundiales varían.
• Los ensayos clínicos adicionales son esenciales para enfoques adaptados a diversas afecciones tratadas con terapias basadas en microbiota.
• Las vías reguladoras para los productos biológicos derivados de la microbiota y los LBP están evolucionando continuamente.