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Updated: Sep 10, 2025
09:36
Halogenated Agent Delivery in Porcine Model of Acute Respiratory Distress Syndrome via an Intensive Care Unit Type Device
Published on: September 24, 2020
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Edema pulmonar inducido por medicamentos: un estudio de farmacovigilancia en el mundo real utilizando el Sistema de
Zilan Zhong1, Manting Liu2, Qian Zhong3
1Shenzhen Clinical Medical College, Guangzhou University of Chinese Medicine, Shenzhen, China.
Resumen
Este estudio identificó 37 fármacos que presentan un riesgo de edema pulmonar inducido por fármacos (EDPI) utilizando datos de la FDA. Los médicos deben vigilar a los pacientes por DIPE, especialmente cuando prescriben medicamentos de alto riesgo como naloxona y dasatinib.
Área de la Ciencia:
- Farmacovigilancia de las sustancias
- Farmacología clínica
- Seguridad de las drogas
Sus antecedentes:
- El edema pulmonar inducido por fármacos (EDPI) es un evento adverso grave.
- Falta una evaluación sistemática del riesgo de DIPE en múltiples fármacos.
- La base de datos del Sistema de Información de Eventos Adversos (FAERS) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) contiene amplios datos de seguridad.
Objetivo del estudio:
- Evaluar sistemáticamente el riesgo de edema pulmonar inducido por fármacos (EDPI) utilizando la base de datos FAERS.
- Identificar medicamentos específicos asociados con un mayor riesgo de DIPE.
- Para analizar el momento de aparición de DIPE en relación con la demografía de los pacientes.
Principales métodos:
- Estudio de farmacovigilancia retrospectivo utilizando datos del FAERS (T1 de 2004 T2 de 2024).
- Drogas identificadas con ≥10 casos de DIPE como sospechosos principales.
- Se evaluaron las señales DIPE utilizando el índice de probabilidades de presentación de informes (ROR), el índice de presentación de informes proporcional (PRR), la red neuronal de propagación de confianza bayesiana (BCPNN) y la media geométrica empírica de Bayes (EBGM).
- Regresión logística multivariada y análisis estadístico del tiempo de aparición de DIPE.
Principales resultados:
- De los 173 medicamentos objetivo, 37 se asociaron con el riesgo de DIPE.
- Las cinco principales drogas identificadas fueron: naloxona, dasatinib, nifedipina, globulina antitimocítica y pioglitazona.
- La naloxona, el dasatinib, la nifedipina y la globulina antitimocítica fueron factores de riesgo independientes para el DIPE.
- El tiempo de aparición de DIPE varía según la edad y el sexo para ciertas drogas.
Conclusiones:
- Este estudio identificó sistemáticamente múltiples fármacos que suponen un riesgo para el DIPE.
- La naloxona, el dasatinib, la nifedipina y la globulina antitimocítica se destacan como medicamentos de alto riesgo.
- El aumento de la concienciación y el seguimiento cercano de las poblaciones de alto riesgo son cruciales para la seguridad de los medicamentos.
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