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Gene Therapy00:59

Gene Therapy

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Gene therapy is a technique where a gene is inserted into a person’s cells to prevent or treat a serious disease. The added gene may be a healthy version of the gene that is mutated in the patient, or it could be a different gene that inactivates or compensates for the patient’s disease-causing gene. For example, in patients with severe combined immunodeficiency (SCID) due to a mutation in the gene for the enzyme adenosine deaminase, a functioning version of the gene can be...
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Desarrollo de procesos de terapia celular y génica impulsados por modelos digitales

Evan Claes1,2, Tommy Heck1, Roger Dalmau-Diaz3

  • 1Antleron NV, Leuven, Belgium.

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|August 27, 2025
PubMed
Resumen
Este resumen es generado por máquina.

Los modelos digitales optimizan la fabricación de terapia celular y génica, reduciendo los costos y el tiempo de desarrollo. Este enfoque impulsado por la IA mejora la productividad y la sostenibilidad para el tratamiento de pacientes a gran escala.

Palabras clave:
biorreactoresTerapia celular y genéticamodelo digitalmulti-objetivodesarrollo de procesosOptimización de procesos

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Área de la Ciencia:

  • Biotecnología
  • Ingeniería de procesos
  • La Medicina Regenerativa

Sus antecedentes:

  • La fabricación de terapia celular y génica requiere una intensificación del proceso para la traducción industrial y el acceso rentable de los pacientes.
  • Los métodos de optimización actuales consumen mucho tiempo y recursos, lo que dificulta la escalabilidad.
  • Los organismos reguladores como la FDA fomentan enfoques de fabricación avanzados.

Objetivo del estudio:

  • Desarrollar y aplicar un marco basado en modelos digitales para la optimización multiobjetivo de los procesos de fabricación de terapia celular y génica.
  • Para optimizar la expansión de células madre mesenquimales humanas en un biorreactor de lecho fijo.
  • Equilibrar la productividad, la rentabilidad y el rendimiento en el desarrollo de procesos.

Principales métodos:

  • Integrado un modelo de crecimiento celular híbrido con un modelo de costo de los bienes.
  • Realizamos 20.000 experimentos en silicio para optimizar el tiempo de cultivo y las estrategias de alimentación.
  • Procesos optimizados validados experimentalmente.

Principales resultados:

  • Logró una mejora de hasta un 38% en la eficiencia de los costos, el rendimiento y el rendimiento en comparación con un valor de referencia.
  • Reducción de los costes de desarrollo del proceso en un 57% y del tiempo en un 81%.
  • Demostró la viabilidad de los modelos digitales para el desarrollo de procesos sostenibles y con múltiples objetivos.

Conclusiones:

  • La optimización basada en modelos digitales es una herramienta valiosa para el desarrollo de procesos de terapia celular y génica.
  • Este enfoque aborda las necesidades críticas de fabricación y se alinea con las tendencias regulatorias que favorecen la IA.
  • El marco permite una producción eficiente, rentable y escalable de terapias celulares y génicas.