Espectroscopia de luz blanca para la detección de contaminación bacteriana sin muestreo durante la producción de...

Área de la Ciencia:

• Biotecnología
• Química analítica
• Fabricación farmacéutica

Sus antecedentes:

• Los medicamentos de terapia avanzada (ATMP), en particular los que utilizan células T modificadas genéticamente para el tratamiento del cáncer, son caros.
• La contaminación durante la producción de ATMP es una preocupación importante, y los métodos tradicionales de muestreo pueden introducir más contaminación.
• Los métodos actuales de control de calidad de los PMA consumen mucho tiempo y no permiten un seguimiento en tiempo real.

Objetivo del estudio:

• Desarrollar un método sin muestreo y en tiempo real para detectar la contaminación durante la producción de ATMP.
• Reducir el coste de los PMA mediante la detección y detención más rápidas de los lotes contaminados.
• Mejorar la accesibilidad a las terapias ATMP que salvan vidas.

Principales métodos:

• Desarrollo de una técnica de espectroscopia de luz blanca.
• Análisis de la forma del espectro de absorción, específicamente la transición de una forma gaussiana a una influenciada por los espectros de absorción bacteriana (componente 1/λ).
• Implementación de un descriptor de forma y un valor de advertencia para la detección de contaminación.

Principales resultados:

• El método de espectroscopia de luz blanca detecta con éxito la contaminación en la producción de ATMP.
• La contaminación se puede identificar en cuestión de horas, lo que permite una intervención rápida.
• El método es ampliamente aplicable a varios contaminantes con distintas firmas espectrales.

Conclusiones:

• La espectroscopia de luz blanca ofrece un enfoque novedoso y no invasivo para el monitoreo de contaminación en tiempo real en la fabricación de ATMP.
• Este método tiene el potencial de reducir significativamente los costos de producción y mejorar la disponibilidad de terapias avanzadas.
• La detección temprana mediante el análisis de la forma espectral garantiza la seguridad y eficacia del producto.