Conocimiento profundo de las relaciones entre la estructura interna de las tabletas y las fluctuaciones de la presión...

Área de la Ciencia:

• Ciencias Farmacéuticas
• Ciencias de los materiales
• Ingeniería mecánica

Sus antecedentes:

• El tapón de la tableta, un defecto común, a menudo está relacionado con la presión residual de la pared de la matriz después de la eyección de la tableta.
• La comprensión de la relación entre la estructura interna de la tableta y la presión de la pared de la matriz es crucial para prevenir los defectos de tapa.

Objetivo del estudio:

• Investigar la correlación entre la estructura interna de las tabletas farmacéuticas y la presión residual de la pared de la matriz durante la toma.
• Para analizar cómo la formación y distribución de grietas internas afectan a las fluctuaciones de la presión de la pared de la matriz.

Principales métodos:

• Monitoreo en tiempo real de la presión de las paredes de la matriz durante el proceso de compresión.
• Tomografía computarizada de rayos X (TC de rayos X) para analizar la estructura interna de la tableta y la formación de grietas.
• Análisis de correlación entre los datos de presión y las distribuciones de grietas internas.

Principales resultados:

• Se observaron dos comportamientos de presión residual distintos: una disminución repentina en las fuerzas de compactación más bajas (15 kN) y un aumento transitorio en las fuerzas más altas (20 kN).
• Las mezclas de lactosa granuladas con acetaminofén mostraron perfiles de presión variados, mientras que las tabletas de lactosa sola mostraron un aumento consistente a alta fuerza.
• Las localizaciones internas de las grietas (borde superior frente a ambos bordes) se correlacionan con caídas de presión específicas o aumentos transitorios, y la posición del manómetro de deformación refleja la distribución de las grietas.

Conclusiones:

• La distribución interna de las grietas influye significativamente en las fluctuaciones de la presión de la pared durante la toma de los comprimidos.
• La medición de la presión de la pared en las máquinas rotativas de comprimidos puede predecir la estructura interna y los defectos de las tabletas farmacéuticas.