Factores que afectan a la traducción del sistema de administración de medicamentos: un enfoque en tecnologías...

Área de la Ciencia:

• Ingeniería biomédica
• Nanotecnología
• Ciencias Farmacéuticas

Sus antecedentes:

• La traducción clínica de los sistemas de administración de fármacos (DDS) sigue siendo un desafío importante para el avance terapéutico, especialmente para el cáncer y las enfermedades complejas.
• Los factores biológicos y no biológicos impiden la implementación exitosa de DDS en entornos clínicos.

Objetivo del estudio:

• Revisar críticamente los factores que influyen en la traducción clínica del DDS.
• Aclarar las barreras biológicas (inmunidad, biocompatibilidad, microambiente tumoral) y las barreras no biológicas (fabricación, asuntos regulatorios) que afectan el rendimiento del DDS y la selectividad del sitio.
• Destacar las tecnologías emergentes como el órgano en un chip y la IA para mejorar las pruebas preclínicas y el diseño de DDS.

Principales métodos:

• Revisión de la literatura y análisis crítico de la investigación existente sobre los sistemas de administración de fármacos.
• Aclaración conceptual de las barreras biológicas y no biológicas que afectan a la traducción de DDS.
• Identificación y discusión de las tecnologías emergentes y su impacto potencial.

Principales resultados:

• Las barreras biológicas, incluida la respuesta inmune, la biocompatibilidad y las interacciones del microambiente tumoral, afectan significativamente el rendimiento y la orientación del DDS.
• Las barreras no biológicas abarcan la ampliación de la fabricación, los complejos paisajes regulatorios en diferentes mercados (EE.UU., UE, China) y la necesidad de una participación regulatoria temprana.
• Las tecnologías emergentes como el órgano en un chip y la IA ofrecen soluciones prometedoras para mejorar la precisión de las pruebas preclínicas y optimizar el diseño de DDS.

Conclusiones:

• Abordar las barreras biológicas y no biológicas es crucial para el éxito de la traducción clínica de la DDS.
• Las interacciones regulatorias estratégicas y la adopción de tecnologías innovadoras son esenciales para acelerar el desarrollo y la aplicación terapéutica del DDS.
• Esta revisión ofrece perspectivas para superar los desafíos actuales y promover el uso práctico de DDS en la terapia.