Fertilidad y desarrollo embrionario temprano Toxicidad de hzVSF-v13 en ratas Sprague-Dawley

Área de la Ciencia:

• Inmunología
• Toxicología
• Biología de la reproducción

Sus antecedentes:

• El virus humanizado que suprime el factor-variante 13 (hzVSF-v13) es un anticuerpo monoclonal terapéutico potencial para el COVID-19.
• La evaluación exhaustiva de la seguridad requiere evaluar la fertilidad y la toxicidad para el desarrollo embrionario.
• El perfil toxicológico de hzVSF-v13, en particular con respecto a la salud reproductiva, no se había explorado previamente.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la toxicidad general del hzVSF-v13.
• Evaluar los efectos de hzVSF-v13 en la fertilidad y el desarrollo embrionario temprano.
• Determinar el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) para el hzVSF-v13 en ratas Sprague-Dawley.

Principales métodos:

• Las ratas Sprague-Dawley recibieron hzVSF-v13 por vía intravenosa una vez por semana en dosis de 0, 25, 50 y 100 mg/ kg.
• Las ratas macho recibieron tratamiento durante 4 semanas antes del apareamiento y hasta el sacrificio; las hembras recibieron tratamiento durante 2 semanas antes del apareamiento a través de la implantación.
• Se evaluaron los parámetros toxicológicos generales, el rendimiento de apareamiento, la fertilidad, el análisis del esperma y los parámetros de la camada.

Principales resultados:

• No se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en los parámetros toxicológicos generales (peso corporal, consumo de alimentos, hallazgos macroscópicos, pesos de órganos) en ninguno de los sexos.
• hzVSF-v13 no afectó el rendimiento de apareamiento, la fertilidad, los parámetros de esperma o las características de la camada en ninguna dosis probada.
• El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) para la toxicidad general, la fertilidad y el desarrollo embrionario temprano se estableció en 100 mg/kg.

Conclusiones:

• hzVSF-v13 demuestra un perfil de seguridad favorable con respecto a la toxicidad general, la fertilidad y el desarrollo embrionario temprano en ratas Sprague-Dawley.
• La dosis más alta probada de 100 mg/kg se identificó como el NOAEL, lo que indica que no se observaron efectos adversos.
• Estos hallazgos apoyan el desarrollo continuo de hzVSF-v13 como un potencial terapéutico para COVID-19, sin contraindicaciones reproductivas identificadas en los niveles probados.