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Updated: Sep 10, 2025

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
Eficacia y seguridad comparativas de tofacitinib y filgotinib en pacientes con colitis ulcerosa: estudio de cohorte
Fabio Salvatore Macaluso1, Walter Fries2, Anna Viola2
1Inflammatory bowel disease Unit, A.O.O.R. "Villa Sofia-Cervello", Hospital, Viale Strasburgo 233, Palermo 90146, Italy.
Tofacitinib (TOFA) y filgotinib (FILGO) mostraron una eficacia y persistencia similares en pacientes con colitis ulcerosa (UC) en el mundo real. Ambos inhibidores de la quinasa de Janus (JAKi) demostraron perfiles de seguridad aceptables para el manejo de la UC.
Área de la Ciencia:
- Gastroenterología
- Farmacología
- Medicina Clínica
Sus antecedentes:
- Los inhibidores de la quinasa de Janus (JAKi), incluidos el tofacitinib (pan-JAK) y el filgotinib (JAK1 selectivo), son tratamientos orales para la colitis ulcerosa (UC) de moderada a grave.
- Existen datos comparativos limitados para estos JAKi en la práctica clínica real.
Objetivo del estudio:
- Comparar la eficacia y seguridad en el mundo real de tofacitinib (TOFA) frente a filgotinib (FILGO) en pacientes adultos con colitis ulcerosa (UC).
Principales métodos:
- Un estudio de cohorte multicéntrico utilizó datos de la Red Siciliana de Enfermedades Inflamatorias del Intestino.
- Se incluyeron pacientes adultos con UC consecutivos tratados con TOFA o FILGO con al menos 16 semanas de seguimiento.
- Se aplicó la ponderación inversa de la probabilidad de tratamiento (IPTW) para equilibrar las características basales del paciente.
Principales resultados:
- El estudio incluyó a 263 pacientes con UC (171 en TOFA, 92 en FILGO).
- A las 24 semanas, las tasas de remisión clínica sin esteroides fueron del 58,8% para el TOFA y del 44,9% para el FILGO (OR ajustado por IPTW: 1, 37; P=0, 30).
- Las tasas de eventos adversos fueron más altas con TOFA (12,7 frente a 5,4 por cada 100 personas-año), pero esta diferencia no fue estadísticamente significativa (P=0,152).
Conclusiones:
- Tofacitinib y filgotinib mostraron una eficacia y persistencia del tratamiento comparables en una cohorte de pacientes con UC en el mundo real.
- Ambos inhibidores JAK demostraron perfiles de seguridad aceptables en esta población de pacientes.
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