Oxycodone/naloxone PR versus oxycodone PR en cáncer avanzado: un ensayo aleatorizado multicéntrico (ensayo ENhANCE)

Área de la Ciencia:

• En el campo de la oncología
• Farmacología
• Tratamiento del dolor

Sus antecedentes:

• El estreñimiento inducido por opiáceos es un efecto adverso frecuente de la oxicodona, que afecta a la calidad de vida del paciente.
• Si bien la oxicodona/ naloxona de liberación prolongada (OXN PR) es eficaz para el dolor no canceroso, su eficacia en pacientes con cáncer avanzado sigue siendo insuficiente.

Objetivo del estudio:

• Establecer la no inferioridad de OXN PR en comparación con la oxicodona de liberación prolongada (Oxy PR) en términos de eficacia analgésica.
• Determinar la superioridad de OXN PR en el alivio del estreñimiento en pacientes con dolor por cáncer avanzado.

Principales métodos:

• Se realizó un ensayo controlado aleatorizado, abierto y multicéntrico durante 5 semanas.
• Se incluyeron participantes con dolor de moderado a severo (≥4/ 10) por cáncer avanzado.
• El estudio comparó OXN PR con Oxy PR, evaluando la reducción del dolor y la función intestinal.

Principales resultados:

• El estudio, aunque se detuvo temprano debido a los desafíos de inscripción del COVID-19, demostró la no inferioridad analgésica para OXN PR frente a Oxy PR.
• El grupo OXN PR mostró una reducción estadísticamente significativa en el estreñimiento, evidenciada por una puntuación más baja en el Índice de Función Intestinal (p=0,03).
• El perfil de seguridad de OXN PR fue más favorable en comparación con Oxy PR.

Conclusiones:

• OXN PR es una alternativa viable a Oxy PR para el tratamiento del dolor por cáncer avanzado, ofreciendo un alivio del dolor equivalente.
• OXN PR demuestra una eficacia superior en la mitigación del estreñimiento inducido por los opioides.
• Estos hallazgos apoyan a OXN PR como una preparación opioide recomendada para pacientes con cáncer avanzado, con potencial para la combinación de naloxona en otras formulaciones opioides.