Protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado por clúster de una intervención multicomponente universal...

Área de la Ciencia:

• Salud pública
• Pediatría
• Promoción de la salud

Sus antecedentes:

• El sobrepeso y la obesidad en la infancia son problemas de salud pública significativos con implicaciones para la salud de por vida.
• La intervención temprana es crucial para establecer trayectorias de desarrollo de peso saludable.
• El estudio Bloom aborda estos desafíos en el contexto danés.

Objetivo del estudio:

• Evaluar la eficacia de la intervención Bloom para promover el desarrollo de un peso saludable en lactantes y niños pequeños (0-3 años).
• Evaluar el impacto de la intervención en los determinantes clave del peso del niño, incluida la dieta, el sueño, la actividad física y el tiempo de pantalla.
• Informar las estrategias de promoción de la salud a nivel municipal para la prevención de la obesidad infantil temprana.

Principales métodos:

• Un ensayo de control abierto, de dos brazos, aleatorizado por clúster de listas de espera en el que participaron 22 municipios de Dinamarca.
• Reclutamiento de aproximadamente 3200 familias por primera vez, con una intervención que comienza durante el embarazo.
• Los componentes de la intervención incluyen visitas domiciliarias, consultas telefónicas proactivas, grupos de padres y una biblioteca de videos, entregada a través del sistema de enfermería de salud comunitaria.

Principales resultados:

• El resultado primario es el índice de masa corporal (IMC) z-score a los 36 meses de edad.
• Los resultados secundarios miden los cambios en los hábitos alimenticios y de alimentación, los patrones de sueño, la actividad física, el uso de pantallas y la seguridad familiar.
• También se llevará a cabo una evaluación del proceso de métodos mixtos y una evaluación económica de la salud.

Conclusiones:

• El protocolo del estudio Bloom detalla una intervención basada en la evidencia para fomentar el desarrollo de un peso saludable en la primera infancia.
• Los hallazgos tienen el potencial de orientar futuras iniciativas de salud pública y apoyar el desarrollo saludable a nivel municipal.