Detener la hipertensión y mejorar la vida de los niños después del trasplante de riñón (SOPHOCLES): protocolo de...

Área de la Ciencia:

• Nefrología pediátrica
• Investigación cardiovascular
• Medicina del trasplante

Sus antecedentes:

• La enfermedad cardiovascular es una complicación significativa en los pacientes pediátricos trasplantados de riñón, que afecta la esperanza de vida y la función del injerto.
• La hipertensión arterial es un factor de riesgo primario, que conduce a la hipertrofia ventricular izquierda (LVH), un predictor de la mortalidad cardiovascular.
• Las directrices actuales para pacientes de trasplante pediátrico utilizan objetivos para niños sanos, potencialmente subóptimos para este grupo de alto riesgo.

Objetivo del estudio:

• Determinar si el tratamiento intensificado de la presión arterial (≤ percentil 60) reduce la masa ventricular izquierda en comparación con el tratamiento estándar (< percentil 90) en pacientes pediátricos trasplantados de riñón.
• Establecer objetivos de presión arterial basados en la evidencia para esta población.
• Para disminuir potencialmente la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes pediátricos trasplantados de riñón.

Principales métodos:

• Un ensayo multicéntrico, aleatorizado con evaluación de punto final a ciegas en el que participaron 170 pacientes pediátricos con trasplante de riñón.
• Asignación aleatoria de objetivos de presión arterial intensificados (≤ percentil 60) o estándar (< percentil 90).
• Objetivo primario: masa ventricular izquierda a los 24 meses. Los puntos finales secundarios incluyen la velocidad de las ondas de pulso, el grosor de los medios íntimos, la eGFR y la albuminuria. La telemonitorización de la presión arterial facilitará el logro de los objetivos.

Principales resultados:

• Esta sección se completará una vez finalizado el estudio.

Conclusiones:

• El objetivo del estudio es proporcionar evidencia para definir objetivos óptimos de presión arterial en pacientes pediátricos trasplantados de riñón.
• Los objetivos eficaces de presión arterial intensificada podrían conducir a una reducción de la morbilidad y la mortalidad cardiovascular.
• Los resultados influirán directamente en las directrices de atención clínica para esta población de pacientes vulnerables.