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Updated: Sep 10, 2025
06:59
A Novel Approach for the Administration of Medications and Fluids in Emergency Scenarios and Settings
Published on: November 9, 2016
30.6K
Optimización del tratamiento farmacológico para el síndrome de abstinencia de opiáceos neonatal (OPTimize NOW): un
Leslie W Young1,2, Denise C Babineau3, Abhik Das3
1Department of Pediatrics, Larner College of Medicine at the University of Vermont, 111 Colchester Ave, Smith 5, Burlington, VT, 05401, USA. Leslie.Young@uvmhealth.org.
Trials
|August 27, 2025
Resumen
Este estudio compara la dosificación de opiáceos basada en los síntomas con la dosificación gradual programada para los lactantes con síndrome de abstinencia de opiáceos neonatales (NOWS). La dosificación basada en los síntomas puede reducir las estancias hospitalarias y la exposición a opiáceos, mejorando la atención de los recién nacidos afectados por el trastorno por consumo de opiáceos.
Área de la Ciencia:
- Cuidado neonatal
- Farmacología
- Salud pública
Sus antecedentes:
- El consumo de opioides durante el embarazo ha aumentado significativamente, lo que ha dado lugar a un aumento del síndrome de abstinencia de opioides neonatal (NOWS, por sus siglas en inglés).
- El enfoque de atención de Comer, Dormir, Consolar (ESC) está surgiendo como un estándar para los bebés con NOWS.
- Las iniciativas de mejora de la calidad sugieren que la dosificación de opiáceos basada en los síntomas (PRN, por sus siglas en inglés) puede ser eficaz, pero se desconocen la generalización y la seguridad en diversas poblaciones.
Objetivo del estudio:
- Describir el diseño y la justificación de un estudio en curso que evalúa la dosificación de opiáceos basada en los síntomas frente a la reducción gradual de opiáceos programada tradicional para los lactantes con NOWS.
- Evaluar el efecto de estos dos enfoques de dosificación en los resultados a corto plazo en lactantes con NOWS.
Principales métodos:
- Ensayos controlados aleatorizados de cruce multicéntrico y de dos períodos en 24 centros de los Estados Unidos.
- Sitios aleatorizados para dosificación basada en síntomas o reducción gradual programada de opiáceos, estratificados por ESC o cuidado habitual.
- Se incluirá un mínimo de 480 lactantes; los datos se recopilarán en virtud de la renuncia al consentimiento para los resultados hospitalarios y a corto plazo.
Principales resultados:
- Hipótesis: La dosificación basada en los síntomas reducirá con seguridad el tiempo de preparación médica para el alta en comparación con la reducción gradual programada de opiáceos.
- Los resultados esperados incluyen una reducción de la estancia hospitalaria y una disminución de la exposición posnatal a los opiáceos.
Conclusiones:
- El ensayo está diseñado para establecer de manera eficiente la eficacia y la seguridad de la dosificación de opiáceos basada en los síntomas para el NOWS.
- Los resultados indicarán la generalización de este enfoque en diversas poblaciones infantiles.
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