El entorno clínico no afecta a las mediciones de los resultados reportados en pacientes sometidos a discectomía y...

Área de la Ciencia:

• Cirugía ortopédica
• Resultados informados por los pacientes
• Metodología de los ensayos clínicos

Sus antecedentes:

• Las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) son cruciales en la cirugía ortopédica para la evaluación de resultados, la investigación y la atención basada en valores.
• Existe incertidumbre con respecto al momento óptimo para la recolección de PROM basal: visita clínica preoperatoria frente al día de la cirugía.
• Este estudio aborda el impacto de la configuración clínica en las PROM basal en pacientes con discectomía y fusión cervical anterior (ACDF).

Objetivo del estudio:

• Determinar si el ajuste de la colección de PROM basal (clínica preoperatoria frente al día de la cirugía) influye en las respuestas del paciente.
• Evaluar el efecto del tiempo de recolección en varios dominios de PROMIS, índice de discapacidad cervical (NDI), mJOA y puntuaciones de dolor VAS.
• Para analizar las diferencias en las puntuaciones PROM entre los entornos, incluido un subgrupo de pacientes ansiosos.

Principales métodos:

• Inscripción prospectiva de 63 pacientes sometidos a ACDF electivo y primario entre agosto de 2019 y junio de 2021.
• Los pacientes completaron los dominios de PROMIS, NDI, mJOA y VAS en dos momentos: la visita clínica preoperatoria y el día de la cirugía.
• Se realizó un análisis de subgrupos para pacientes con puntuaciones elevadas de ansiedad PROMIS (≥ 59,4).

Principales resultados:

• No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en ningún PROM (dominios PROMIS, NDI, mJOA, VAS) entre las evaluaciones clínicas preoperatorias y el día de la cirugía después de la corrección de Bonferroni.
• El tiempo medio entre evaluaciones fue de 7,9 días.
• El análisis de subgrupos de pacientes ansiosos tampoco mostró cambios significativos en las puntuaciones PROM basadas en la configuración de la colección.

Conclusiones:

• Las puntuaciones PROM basal para los pacientes con FACD no se ven significativamente afectadas por la recolección en la clínica preoperatoria frente al día de la cirugía.
• Estos hallazgos son más relevantes para los PROM recogidos dentro de aproximadamente una semana de ACDF.
• El estudio apoya la flexibilidad en los flujos de trabajo clínicos para la recopilación de datos PROM de referencia sin comprometer la integridad de los datos.