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Updated: Sep 9, 2025
08:56
Detection of Regulated Ergot Alkaloids in Food Matrices by Liquid Chromatography-Trapped Ion Mobility Spectrometry-Time-of-Flight Mass Spectrometry
Published on: November 22, 2024
760
¿Por qué el extracto de fruta de monje sigue siendo sólo parcialmente aprobado en la UE? Barreras reglamentarias y
Urszula Kaim1, Urszula Gawlik2, Katarzyna Lisiecka2
1Department of Bioprocess Engineering, Wrocław University of Economics & Business, St. Komandorska 118-120, 53-345 Wrocław, Poland.
Foods (Basel, Switzerland)
|August 28, 2025
Resumen
Los obstáculos regulatorios en la Unión Europea restringen la aprobación del extracto de fruta de monje (MFE), un edulcorante natural. La armonización de las normativas y el fomento de la participación de la industria son fundamentales para aumentar el acceso de los consumidores a los edulcorantes multifuncionales y otros edulcorantes naturales.
Área de la Ciencia:
- Ciencia y Tecnología de los Alimentos
- Asuntos reglamentarios
- La bioquímica nutricional
Sus antecedentes:
- El extracto de fruta de monje (MFE) es un edulcorante natural sin calorías con beneficios antioxidantes y metabólicos potenciales.
- Si bien es reconocido en algunas regiones, las regulaciones de la UE en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283 sobre nuevos alimentos imponen obstáculos significativos a la aprobación de MFE.
- Solo una MFE acuosa específica tiene autorización de la UE; los mogrosidos purificados y los extractos no acuosos siguen sin ser aprobados debido a lagunas de datos y falta de aplicaciones.
Objetivo del estudio:
- Analizar sistemáticamente las barreras reglamentarias que obstaculizan la aprobación del extracto de fruta de monje (MFE) en la Unión Europea.
- Comparar el estatus regulatorio de los edulcorantes multicáloricos de la UE con el de otros edulcorantes sin calorías y con los marcos internacionales.
- Identificar recomendaciones para avanzar en la autorización de las EFM y fomentar la innovación en los edulcorantes naturales.
Principales métodos:
- Revisión sistemática del Reglamento (UE) 2015/2283 de la UE sobre nuevos alimentos y las autorizaciones relacionadas.
- Análisis comparativo del estado regulatorio de las MFE frente a los glucósidos de esteviol y el eritritol en la UE.
- Examen de los marcos regulatorios en los Estados Unidos, el Reino Unido y China.
Principales resultados:
- A pesar de que 18 edulcorantes no calóricos están autorizados en la UE, las restricciones regulatorias impiden una aprobación más amplia de MFE.
- Existen diferencias significativas en la posición reguladora de MFE entre la UE, el Reino Unido, Irlanda, Estados Unidos y China.
- Las lagunas en los datos toxicológicos y la falta de aplicaciones dirigidas por la industria son los principales obstáculos para los mogrosidos purificados y los MFE no acuosos.
Conclusiones:
- Las restricciones reglamentarias de la UE limitan significativamente la disponibilidad y la innovación del extracto de fruta de monje como edulcorante natural.
- La armonización de las regulaciones, la utilización de evaluaciones internacionales de seguridad y el fomento de la colaboración de la industria son cruciales para la autorización más amplia de la MFE en la UE.
- Abordar estos desafíos regulatorios permitirá a los consumidores y a la industria europeas acceder a alternativas seguras, innovadoras y más saludables al azúcar, en consonancia con los objetivos de salud pública y sostenibilidad.
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